Процесс растворения включений

• Оптимизация процесса растворения инклюзионных телец

  Ранее, растворение инклюзионных телец было утомительным и длительным процессом. Это служит свидетельством того, насколько сложным был этот долгий, медленный процесс для учёных, чтобы достичь желаемых результатов. Этот процесс может стать проще и быстрее с поддержкой Yaohai. Это достигается частично благодаря нескольким специальным машинам, которые начинают перемешивать смесь. Действие перемешивания помогает рассеивать комки белка быстрее. Другой метод — использование определённых фильтров. Высокая продуктивность ферментации плазмид фильтры предотвращают связывание других молекул в смеси с белком, что делает легче сбор только того, что им нужно.

• Повышение выхода белка за счет растворения инклюзионных телец

  Это одна из главных целей для исследователей, заинтересованных в увеличении выхода белка из инклюзионных телец для своих экспериментов. С помощью YaoHai им теперь также удалось добавить гораздо больше белка в свой рацион, и это стало настолько просто для них. Таким образом, они могут производить гораздо больше этого белка за меньшее количество времени. Это чрезвычайно важно, потому что эти GMP Anti-MMRCD206 VHH белки могут использоваться для производства лекарств, спасая жизни и делая другие полезные вещи, которые потенциально могут принести пользу людям неизмеримыми способами.

• Революция в производстве белков с помощью растворения инклюзионных телец

  Процесс начал менять то, как учёные создают вещи, даже для реальных проблем здесь, на Земле. Но с тех пор он значительно расширил возможности. В наши дни они стали инструментами, которые позволяют ученым производить огромное количество белка практически за одну ночь. Это может помочь нам выявить новые кандидаты на лекарства и показания, которые могут быть подвержены иммунологической реактивации у людей с низким уровнем ответа или больных. Кроме того, они будут экономически эффективными, что в конечном итоге минимизирует потери белка. Производство GMP Anti-HER3 VHH и затраты тоже.

Why choose Yaohai Процесс растворения включений?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми технологиями и прочными возможностями в области НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для веществ-субстанций, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей с предварительно заполненными шприцами. Масштабы ферментации варьируются от 100 литров до процесса растворения инклюзионных тел. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, а для предварительно заполненных картриджей или шприцев — от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильную поставку коммерческих и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Процесс растворения тел включения является одним из ведущих CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Наш фокус направлен на производство вакцин и терапевтических средств微生物, подходящих для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть самые передовые платформы РД и технология производства, охватывающие весь процесс от разработки микробных штаммов и банков клеток до разработки процессов и методов, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области биообработки на основе микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР и производства, минимизируя риски. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточное и внеклеточное секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для разработки бактериальных вакцин на основе процесса растворения inclusion body. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов для вывода ваших эксклюзивных продуктов на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая текущему процессу солюбилизации включений и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках, которые помогают ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процедур, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Австралийское TGA и китайское NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.