Процесс растворения включений

• Оптимизация процесса растворения инклюзионных телец

  Ранее, растворение инклюзионных телец было утомительным и длительным процессом. Это служит свидетельством того, насколько сложным был этот долгий, медленный процесс для учёных, чтобы достичь желаемых результатов. Этот процесс может стать проще и быстрее с поддержкой Yaohai. Это достигается частично благодаря нескольким специальным машинам, которые начинают перемешивать смесь. Действие перемешивания помогает рассеивать комки белка быстрее. Другой метод — использование определённых фильтров. Высокая продуктивность ферментации плазмид фильтры предотвращают связывание других молекул в смеси с белком, что делает легче сбор только того, что им нужно.

• Повышение выхода белка за счет растворения инклюзионных телец

  Это одна из главных целей для исследователей, заинтересованных в увеличении выхода белка из инклюзионных телец для своих экспериментов. С помощью YaoHai им теперь также удалось добавить гораздо больше белка в свой рацион, и это стало настолько просто для них. Таким образом, они могут производить гораздо больше этого белка за меньшее количество времени. Это чрезвычайно важно, потому что эти GMP Anti-MMRCD206 VHH белки могут использоваться для производства лекарств, спасая жизни и делая другие полезные вещи, которые потенциально могут принести пользу людям неизмеримыми способами.

• Революция в производстве белков с помощью растворения инклюзионных телец

  Процесс начал менять то, как ученые создают вещи — даже для реальных проблем здесь, на Земле. Но с тех пор он полностью изменил правила игры. В наши дни они стали инструментами, которые позволяют ученым производить огромное количество белка практически за одну ночь. Это может помочь нам выявить новые потенциальные лекарства и показания, которые могут быть подвержены иммунологической реактивации у людей с низким уровнем ответа или больных. Кроме того, это будет экономически эффективным, что в конечном итоге минимизирует количество белка. Производство GMP Anti-HER3 VHH и затраты тоже.

Why choose Yaohai Процесс растворения включений?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Наши основные усилия сосредоточены на производстве процесса растворения инклюзионных телец и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы НИОКР и технология производства, охватывающие весь производственный процесс, начиная от разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах US FDA, EU EMA, Австралийского TGA и Китайского NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенции мы можем оперативно реагировать на рыночный спрос и предоставлять настроенные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — это одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая использует процесс растворения включительных тел, а также занимается регуляторными делами. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом по микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в области исследований и разработок (ИР). У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Процесс растворения инклюзионных телец для виалов составляет от 1 мл до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно наполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное помещение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных с использованием процесса растворения инклюзионных телец. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок (RD) и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и многим другим. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи, экстрацеллюлярную и интрацеллюлярную секрецию (доходность до 15 г/л), а также бактерии, интрацеллюлярно растворимые и образующие инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.