Масштабный процесс очистки инсулина

• Способы получения инсулина

  Используя материал, который мы собираем, у Яохайтоз есть способы получить инсулин. Некоторые из них быстрее и потребляют меньше энергии, чем другие. Кроме того, некоторые менее удобны в использовании при отборе нескольких единиц инсулина. Франтишек Странский использует соединение для переваривания других материалов, изолируя инсулин в хорошо зарекомендовавшемся процессе. Это химически очень затратно. Помимо этого, используются специальные машины для разделения без каких-либо химикатов. Инсулин цинка человека (ленте) Это автоматизированная система, которая экономит время и считается лучшим вариантом использования, особенно в крупномасштабном производстве.

• Производство инсулина

  Когда нам нужно производить много инсулина, мы используем заводы — огромные здания, полные машин вместо людей. Связано | Возможно, мы сможем выращивать инсулин, который будет безопаснее и быстрее, чем тот, что мы делаем вручную, но для этого нужно много планирования... Таким образом, мы обеспечиваем то, что все этапы не нарушают другие шаги. Это означает, что нам нужно немного управлять процессом в правильном порядке. Во-вторых, мы должны убедиться, что используется правильное количество всего необходимого в любое время. Гормон роста 1 чтобы избежать потери материалов или энергии.

• Максимизация производства инсулина

  Когда мы производим инсулин, наша цель — сделать столько, сколько только возможно: ничего не должно оставаться непроизведенным. Кроме того, нам также нужно убедиться, что наш инсулин чистый. Иными словами, он не должен содержать никаких других веществ, представляющих опасность для человека. Мы можем сделать это только после проведения множества тестов поведения нашего инсулина в благоприятных условиях. Это помогает нам проверить качество нашего инсулина. Также нам необходимо убедиться, что мы используем правильное количество химикатов и вся техника работает исправно. Необходимость в инсулине Миллионы людей во всем мире ежедневно нуждаются в использовании кровяного инсулина, чтобы оставаться здоровыми и поддерживать это состояние. Неизбежно, что с увеличением численности населения планеты потребуется больше инсулина. Именно поэтому нам нужно постоянно искать более эффективные методы улучшения продукта. Смешанный инсулин Всегда стремясь найти новые способы двигаться быстрее, дешевле и более устойчиво. Также следует использовать полностью современные подходящие технологии для очистки инсулина.

Why choose Yaohai Масштабный процесс очистки инсулина?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производимых микроорганизмами терапевтических средствах и вакцинах, включая крупномасштабный процесс очистки инсулина для человеческого, ветеринарного и ухода за здоровьем домашних животных. У нас есть самые передовые исследовательские платформы и технологии производства, охватывающие весь производственный процесс — от разработки микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в биообработке микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, что предъявляют FDA США и EMA ЕС. Мы также поддерживаем их с TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные познания позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монономерные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, растворимые внутриклеточные и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания процесса крупномасштабной очистки инсулина и производства вакцин. Мы эксперты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты быстрее на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Процесс крупномасштабной очистки инсулина — это одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейского агентства лекарственных средств (EMA), Терапевтического управления Австралии (TGA) и Китайского национального управления по监督管理药品 (NMPA). Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную сертифицированным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001, Системы экологического менеджмента ISO14001 и Системы управления охраной здоровья и безопасностью труда ISO45001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали передовые мощности, оснащенные современным оборудованием и обладающие сильными возможностями производства в области НИОКР. У нас есть пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными смесями. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Процесс крупномасштабной очистки инсулина для флаконов составляет от 1 до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно наполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное помещение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.