Производство Интерлейкина-15 (IL-15)

• 

  Роль биотехнологии в производстве Интерлейкина-15 (IL-15)

  Несмотря на значительные улучшения в производстве интерлейкина-15 Yaohai (IL-15), исследователям все еще непросто решить все проблемы с самого начала. Основным препятствием является безопасность интерлейкина-15 Yaohai (IL-15) для человека. Эти вещества, в свою очередь, должны быть тщательно протестированы, чтобы не вызывать нежелательных побочных эффектов. Лечение должно всегда быть полностью безопасным.

• 

  Проблемы и возможности в производстве Интерлейкина-15 (IL-15)

  Вторая проблема, с которой сталкиваются исследователи, связана с затратами на производство Яохай Интерлейкина-15 (IL-15). Сложность заключается в том, что когда вы пытаетесь сделать это в лаборатории, это очень дорого и, следовательно, меньше людей смогут получить лечение. Таким образом, пока ученые борются за то, чтобы сделать Яохай Интерлейкин-15 (IL-15) более доступным или дешевым. Будучи концентрированной индустрией, они хотят сделать, возможно, спасающее жизнь лечение доступнее для большего количества людей.

• 

  От концепции до коммерциализации.

  Яохай Интерлейкин-15 (IL-15) был обнаружен примерно двадцать лет назад, но требуется много времени, чтобы достичь этой точки по производству Яохая Циркулярная РНК интерлейкина -15 (IL-15) для лечения различных заболеваний. Прошло несколько лет с тех пор, как Яохай Интерлейкин mRNA -15 (IL-15) можно будет считать безопасным для лечения людей. Процесс такой, где многим рукам помогает наука быть уверенной, что она права.

Why choose Yaohai Производство Интерлейкина-15 (IL-15)?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в производстве интерлейкина-15 (IL-15) как CDMO. Основное внимание уделяется производству микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства от инженерного проектирования микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать нормативным требованиям, таким как у US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом по микробной ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями производства в области НИОКР. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Производство интерлейкина-15 (IL-15) для флаконов составляет от 1 до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объем от 1 до 3 мл. Наше производственное подразделение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая внедряет контроль качества и производство Интерлейкина-15 (IL-15). Мы разработали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и регуляторным требованиям по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных нормативных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивая высокое качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Также мы соответствуем требованиям TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный Уполномоченным Лицом из Европейского Союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственных мощностей. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монономерные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких типах микроорганизмов, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, растворимые внутриклеточные белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для производства интерлейкина-15 (IL-15). Производство вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременное и высококачественное выполнение проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство биоподобного Элапегадемаза
• Производство биоподобного Глюкарпидаза
• Разработка и производство микробиальных биоподобных препаратов
• Протокол лиофилизации РНК
• Исследования стабильности биопрепаратов
• Процесс растворения включений
• Чек-лист заполнения IND и BLA
• Фасовка и упаковка крупных молекул
• Стерильное заполнение и завершение
• Производство биосимиляра ПТГ 1-34

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.