Производство HCVcAg

• 

  Роль передовых технологий в процессах производства HCVcAg

  В контексте процесса разработки HCVcAg использование новой технологии является ключевым. Мы применяем различные хроматографические техники, которые относятся к числу основных технологий, используемых нами. Мы делим Высокая продуктивность ферментации плазмид на несколько частей через этот процесс таким образом, что это позволяет нам хорошо провести время с этим. Текущие тесты могут фильтровать антиген ядра HCV (HCVcAg) во время процесса фильтрации хлороквины, что позволяет CHLI проходить через некоторые специфические фильтры. Таким же образом, с этим продуктом в наличии, он поможет вам сосредоточиться на удалении примесей, что означает, что вы найдете высокий уровень безопасности и чистоты, что делает его безопасным для вашего использования.

• 

  Обеспечение безопасности и соответствия при производстве HCVcAg

  В Яохай безопасность всегда на первом месте, и мы строго соблюдаем все правила и нормативы. Наша политика заключается в полном соблюдении всех требований и обеспечении безопасности для каждого, кто работает здесь. Это касается не только наших сотрудников, но и продукции, которую мы производим. Мы следуем конкурентоспособным практикам в отношении законов, предписаний и нормативов, установленных местными, государственными и федеральными органами.

• 

  Инновации и вызовы впереди

  Появление лучших и более новых технологий без сомнения принесет множество новых идей, а также вызовов в Процесс производства пластида высокой урожайности . Как будто нам недостаточно давления в нашем обществе, возвращение к болезням, вызванным внешними влияниями, является одной из последних вещей, которые нам нужны прямо сейчас. Мы делаем все возможное, чтобы минимизировать этот риск и обеспечить безопасность нашей продукции.

Why choose Yaohai Производство HCVcAg?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Наши основные направления включают производство HCVcAg и терапевтических средств для лечения домашних животных, а также для человеческого и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы НИОКР и технологии производства, охватывающие весь процесс производства, начиная с разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания HCVcAg. Производство вакцин. Мы — эксперты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая занимается производством HCVcAg, а также вопросами регулирования. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным требованиям. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процессов, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны Квалифицированного Лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001, Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001 и Системы Менеджмента Охраны Труда и Безопасности ISO45001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  HCVcAg Manufacturing — это одна из 10 ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы создали современный комплекс с мощными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Доступно пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива для флаконов и картриджей и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации составляют 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для наполнения флаконов варьируются от 1мл до 25мл, а спецификации для предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильное обеспечение коммерческими продуктами и клиническими образцами. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

Related product categories

• Производство плазмид AAV
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1
• Производство плазмидной ДНК GMP
• Производство Семаглутида по стандартам GMP
• Производство антигена HCV
• Производство HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.