Производство фрагмента scFv в соответствии с GMP

• 

  Настроенные решения для различных применений

  Мы понимаем, что наши пользователи нуждаются в фрагменте scFv GMP для различных приложений. Даже с самыми лучшими намерениями невозможно точно знать, чего именно будет хотеть каждый клиент; клиенты — это индивидуальности, и их потребности могут сильно различаться. Именно поэтому предлагаемые нами решения являются уникальными и могут использоваться для множества целей, включая исследования, исследования, клинические испытания и т.д. Мы разговариваем с нашими клиентами по телефону и выясняем их основные потребности. Если мы достаточно внимательно слушаем их запросы, ответы часто находятся сами собой для наших клиентов. Наша цель — сотрудничать с нашими клиентами и отстаивать их интересы в каждой сделке.

• 

  Современные технологии для повышения выхода и чистоты

  Yaohai использует передовые технологии, применяя профессиональные знания к производству Процесс производства антигена HEV согласно GMP с ультра-высокой чистотой. Мы используем различные типы технологий для достижения этого, гибридомную систему с фажным вектором, технологию фагового отображения и т.д. Мы проверяем чистоту и активность каждой партии, которую производим, в наших современных лабораториях с специализированным оборудованием. Таким образом, мы можем гарантировать нашим клиентам лучшее качество на рынке.

• 

  Экспертиза в соответствии с GMP и требованиями регулирования

  Необходимо производить Производство антигена HTLV согласно GMP учитывая правила качества и безопасности. У компании есть команда экспертов, хорошо знакомых с необходимыми законами и нормативами, которые регулируют все процессы. Они обучены и имеют большой опыт в обеспечении соблюдения всех необходимых стандартов. Мы ставим своей целью воплощение этого во все этапы нашего производственного процесса. Это не только гарантирует безопасность нашей продукции, но и высокое качество.

Why choose Yaohai Производство фрагмента scFv в соответствии с GMP?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, человека и сельскохозяйственных животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные барьеры, такие как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база знаний и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять услуги по производству фрагмента scFv в соответствии с GMP.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биологических компаний, специализирующихся на производстве фрагментов scFv по стандартам GMP. Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок, а также современными производственными площадками. Пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем дозирования составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи имеют объем 3–3,5 мл. Наш цех производства, соответствующий стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются во все уголки мира.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, минимизируя риски. Мы работали с различными методами, такими как производство фрагментов scFv по стандартам GMP для вакцин (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных хостах, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секрецирование бактерий, растворимые внутриклеточные компоненты и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременное и качественное выполнение проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Производство фрагмента scFv GMP — это одна из ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую текущим стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную авторизованным квалифицированным лицом из Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной здоровья и безопасности труда ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Производство плазмидной ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Производство Семаглутида по стандартам GMP
• Производство вакцин на основе вирусоподобных частиц (VLP) по GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Производство VHH Anti-EGFR по GMP
• Производство GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Производство фрагмента scFv в соответствии с GMP
• Производство фрагмента VHH в соответствии с GMP
• Производство рекомбинантного фрагмента MEPE

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.