Аналог ГЛП-2 НОВЫЙ ПРЕПАРАТ, КОТОРЫЙ ДЕЛАЕТ УЧЕНЫХ ИЗ ЯОХАЙ ОЧЕНЬ ВОЗБУЖДЕННЫМИ. Лекарство, которое имеет потенциал помочь больным людям — тем, кто страдает болезнью Крона и коротким кишечным синдромом. Эта неспособность получать необходимые питательные вещества из ежедневной пищи очень заметна при этих заболеваниях. Те Производство ДНК-вакцин витамины и минералы в их пище не имеют другого выхода, кроме как беспомощно пытаться найти путь в храм, которым является их тело. И тогда аналог ГЛП-2 может спасти положение, сделав питательные вещества легче усвояемыми для их организмов, и,hopefully, сделать их чувствующими себя лучше, обеспечивая при этом лучшее качество жизни.
Производство препарата не было простым. Если это особое лекарство, оно требует особого и бережного обращения для создания. Это то, что называется биопроизводством. Чтобы упростить, биопроизводство — это Ферментация E. coli для производства ВЧК процесс побуждения живых клеток и микроорганизмов производить лекарства. Хотя большинство препаратов создаются путем смешивания различных химических веществ, это дает новый подход к традиционному методу. Поскольку биопроизводство более естественно, использование живых организмов для производства лекарств может быть безопаснее и легче переноситься пациентами.
Существует много важных шагов, которые ученым необходимо предпринять для создания аналога GLP-2. Все начинается с редактирования генов. Это позволяет им использовать гены, дружелюбные к человеку, из любого организма на Земле, при условии, что они не загрязнены никаким образом. Это было достигнуто путем редактирования генов для производства лекарства некоторыми клетками. Эти инженерные клетки Производство ВЧД бактериофага Q затем выращиваются в емкостях, известных как биореакторы. То, что делает эти биореакторы уникальными, это жидкости внутри, которые доставляют необходимые питательные вещества для того, чтобы клетки стали достаточно сильными. На выращивание достаточного количества клеток для производства партии аналога ГЛП-2 требуется много времени, и обеспечение эффективности лекарства ОЧЕНЬ важно.
Когда клетки достаточно выросли, ученые могут собрать лекарство. Аналог ГЛП-2 аккуратно извлекается специальными машинами из клеток. После извлечения лекарство проходит множество тестов, чтобы подтвердить, что оно безопасно для использования и работает правильно, помогая пациентам. Это Производство конъюгированных ВЧД-вакцин предположительно тщательно проверенное и внешне приемлемое лекарство передается для упаковки. Затем они отправляются врачам для непосредственного назначения людям, которым нужно улучшить свое здоровье.
Ученые могли бы использовать биопроизводство для получения аналога ГЛП-2 другими способами. Всегда стремясь усовершенствовать и улучшать эти методики, ученые, базирующиеся в Яохай, активно работают. Производство агониста GLP-1 хотят производить лекарства быстрее и дешевле, чтобы сделать их более доступными для населения. Особенно интересный подход, который они изучают, — это непрерывное биопроизводство. Оно достигается за счет использования более компактного биореактора, который позволяет клеткам постоянно производить лекарство. Это означает, что ученые могут создавать большие объемы лекарств за меньшее время с меньшими потерями, что способствует эффективности обработки электронным пучком.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области производства биопрепаратов на основе аналога GLP-2. Основное внимание мы уделяем производству микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства от инженерной модификации микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать нормативным требованиям, таким как устав FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им справляться с требованиями TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биологических препаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производства, при этом гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, производство аналога GLP-2, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточную растворимость бактерий и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы обеспечиваем своевременную и качественную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным требованиям GLP-2 Аналогового Биопроизводства и нормативам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам US FDA и EU EMA. Австралийский TGA и китайский NMPA также соответствуют стандартам. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, производитель биопродуктов на основе аналога GLP-2, является специалистом в области микробиологических ферментаций. Мы создали современный завод, оснащенный современным оборудованием и обладающий сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две линии розлива для флаконов, картриджей и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива колеблются от 1мл до 25мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи имеют объем от 1 до 3мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильное качество клинических образцов и коммерческой продукции. Большие молекулы, производимые на нашем заводе, доступны для международной доставки.