Производство Каплацизумаба

• 

  Сложный процесс производства Caplacizumab

  Вакцина против ВГВ VLP Обзор с целью обучения пациентов Правильная подготовка необходима, требует тщательной работы и поэтапного процесса. Формулировка - это первый шаг в этом процессе и включает смешивание всех тех ингредиентов, которые необходимы для получения определенной смеси. Остальные ингредиенты проходят через другой редуктор для удаления посторонних предметов и осадков. После того, как жидкость проходит через смесь, она замораживается и помещается в мешки для обработки. Эта жидкость Yaohai впоследствии замораживается, а полученный замороженный твердый материал подвергается лиофилизации, которая служит процессом консервирования путем заморозки, то есть удаляет воду из него, оставляя активный фармацевтический ингредиент в наиболее эффективном Независимо от технологии, используемой для разработки лекарства, в конечном итоге лекарство очищается до соответствующей конечной формы и представляется таким образом, чтобы его можно было безопасно транспортировать в больницы и аптеки.

• 

  Современные технологии в производстве Caplacizumab

  Применяйте инновационные и эксклюзивные методики для повышения качества GMP GLP-1GIP Tirzepatide API . Все они были упакованы в бутылки, чтобы минимизировать контакт с микробами и загрязнением, а некоторые даже имели воздушные фильтры сверху. Эти продукты Yaohai производятся с использованием специального оборудования высококвалифицированными специалистами данной отрасли, которые контролируют и управляют каждым этапом приготовления лекарств. Пациенты могут получить эти препараты после их очистки — через ультрафильтрацию или хроматографию, чтобы гарантировать максимальную эффективность в борьбе с заболеваниями.

• 

  Масштабирование производства Caplacizumab для спасающих жизни терапий

  На самом деле это действительно работает для людей с ТТП, чтобы иметь Высокая продуктивность ферментации плазмид . Но по мере того как всё больше и больше людей диагностируются с этим заболеванием, спрос на него растёт, и завод Yaohai должен производить всё большие объёмы продукции. Инвестиции и планирование — разработка новых способов масштабирования производства лекарства. Тем временем, пока переоборудование продолжается, завод находится в отличном состоянии, обеспечивая запасы и "хорошо функционирует", — добавил он. Они также понимают, что лекарство должно быть безопасным и эффективным для производства, которое необходимо в одно из тяжёлых времён.

Why choose Yaohai Производство Каплацизумаба?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали эффективный завод, оснащенный передовыми технологиями и обладающий сильными возможностями в исследовании и разработке, а также в производстве. Представлено пять производственных линий для веществ лекарственного назначения, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две упаковочные линии для флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Масштабы ферментации варьируются от 100 литров до производства Caplacizumab. Объемы наполнения флаконов составляют от 1 мл до 25 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное поступление коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим микробиологическим CDMO. Наш фокус направлен на производство Caplacizumab методом микробиологического синтеза и вакцин для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть передовые платформы разработки и методы производства, охватывающие весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки процессов и методик, а также коммерческого и клинического производства с внедрением инновационных решений. За годы работы мы накопили обширный опыт биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно завершили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с регуляторными требованиями США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Благодаря нашему опыту и знаниям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство Каплацизумаба. Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как дрожжи внеклеточной и внутриклеточной секреции (доходность до 15 г/л) и бактерии внутриклеточной растворимой и включения тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая текущим требованиям по производству Caplacizumab и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках, что помогает ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые процедуры производства, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Австралийский TGA и китайский NMPA также соответствуют стандартам. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.