Producere Interleukin-2 (IL-2)

• 

  Tehnici Inovatoare în Producerea la Scară Mare a IL-2

  Yaohai cunoaște IL-2 Plasmină truncată este esențială și trebuie să se realizeze rapid și ușor. Capitalul profitează de tehnologii moderne, de frontieră, care ajută să optimizze și mai mult procesul de producție. În acest fel, ei pot să asigure că medicamentul ajunge celor care au nevoie de el mult mai repede, în timp ce cei care așteaptă tratamentul nu-și permit să aștepte.

• 

  Asigurarea Controlului Calitativ în Producerea IL-2 pentru Siguranța Pacienților

  Alta lor tehnică impresionantă pentru acest scop este folosirea unui sistem de bioreactor. Acesta le permite să producă mult mai mult IL-2 decât ar fi putut într-un laborator mic. Bioreactorul, care este în esență un recipient sigilat care poate crea mediul perfect pentru creșterea celulelor. Acest lucru le permite celulelor să producă mult IL-2 în jumătate din timp, ceea ce face ca aceasta să fie importantă pentru a servi mulți pacienți.

• 

  Viitorul Producției IL-2 și Potențialul său pentru Terapiile Bazăte pe Imun

  În general, această tehnică de producție a IL-2 are un potențial uriaș pentru medicamentele viitoare. Terapiile bazate pe sistemul imunitar, cum ar fi IL-2, câștigă importanță în tratamentul unui număr de boli, inclusiv cancerul. Altfel spus, tipul de muncă pe care îl fac liderii precum Yaohai poate să se traducă în eforturi care schimbă viața pentru milioane.

Why choose Yaohai Producere Interleukin-2 (IL-2)?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Atenția noastră principală se concentrează pe producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și producerea Interleukin-2 (IL-2). Suntem echipați cu platforme de RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea de strainuri microbiene și depozitarea celulară, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și până la fabricația clinică și comercială, asigurând furnizarea cu succes a noi soluții. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și asistăm clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează controlul calității și Fabricarea Interleukin-2 (IL-2). Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine informată despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă condus de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Producerea de Interleukin-2 (IL-2) are experiență în fabricarea biologice care sunt derivate din microorganisme. Ofrecem soluții personalizate de C&D, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am experimentat o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factorii de creștere, hormoni și citocine. Suntem specializați în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile cu secretare extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacteriile cu secretare intracelulară solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentație BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp util și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Producerea de Interleukin-2 (IL-2) este una dintre cele mai importante 10 companii biotehnologice care se specializează în fermentare microbiologică. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice în cercetare și dezvoltare și instalații moderne de producție. Cinci linii de producție pentru medicamente conform standardelor GMP pentru purificarea și fermentarea microbilor, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechiruri preumplute sunt disponibile. Scări de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml și 25ml, iar specificațiile de umplere ale siringelor preumplute și ale cartușelor acoperă între 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantioanelor clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Producția Biosimilară de Elapegademase
• Producția Biosimilară de Glucarpidase
• Dezvoltare și Producere a Bioasemenilor Microbieni
• Protocol de Liofilizare RNA
• Studii de Stabilitate a Biologicelelor
• Procesul de Solubilizare a Corpurilor de Incluziune
• Lista de verificare pentru completarea IND și BLA
• Umplere și finalizare molecule mari
• Umplere și finalizare sterilă
• Producerea de Biosimilare PTH 1-34

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.