Producție Interleukin-15 (IL-15)

• 

  Rolul Biotehnologiei în Producerea de Interleukin-15 (IL-15)

  Deși s-a înregistrat o îmbunătățire semnificativă în producerea de Interleukină-15 Yaohai (IL-15), nu este încă ușor pentru cercetători să abordeze toate provocările de la început. O obstacol major este siguranța Interleukinei-15 Yaohai (IL-15) la om. Acestea trebuie testate în mod extensiv pentru a nu produce efecte adverse. Tratamentele trebuie întotdeauna să fie complet sigure.

• 

  Provocări și Oportunități în Producerea de Interleukin-15 (IL-15)

  A doua provocare cu care se confruntă cercetătorii are legătură cu cheltuielile de producere a Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Dificultatea apare când începi să încerci să o faci în laborator, ceea ce este costisitor și ar face ca mai puțini oameni să poată fi tratați. Deci, în timp ce cercetătorii luptă pentru a face Yaohai Interleukin-15 (IL-15) mai accesibil sau mai ieftin. Fiind un sector concentrat, ei doresc să facă această posibil tratament vital disponibil pentru un grup mai larg de persoane.

• 

  De la Concept la Comercializare.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) a fost identificat acum aproximativ două decenii, dar i-a luat mult timp să ajungem la acest punct de a produce Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) pentru tratamentul diferitelor boli. Va trece încă câțiva ani înainte să poată fi considerat sigur Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) pentru tratamentul omilor. Procesul este unul în care multe mâini ajută știința să fie sigură că este corect.

Why choose Yaohai Producție Interleukin-15 (IL-15)?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în fabricarea CDMO a Interleukin-15 (IL-15). Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme avansate de cercetare și dezvoltare (RD) și tehnologii de fabricație care acoperă întreaga procesare de la ingineriaștiilormicrobiene, până la procesarea bancilor de celule și proiectarea metodelor, trecând prin fabricarea clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta livrarea cu succes a soluțiilor cele mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de cunoștințe în domeniul procesării biologice microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor precum cele ale US FDA, respectiv EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin reglementările Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am creat o facilitate modernă, echipată cu tehnologie avansată și puternice capacități de fabricație RD. Dispunem de cinci linii de producție de substanțe medicale care respectă cerințele GMP pentru fermentare și purificare microbienă, precum și două linii automate de umplere pentru cartușe, vase și seringi preumplute. Scara de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Fabricarea Interleukin-15 (IL-15) pentru vase este de la 1ml la 25ml, în timp ce specificațiile de umplere ale seringelor preumplute și ale cartușelor acoperă 1-3ml. Atelierul nostru de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și Fabricarea Interleukin-15 (IL-15). Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine informată despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și de a respecta regulile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut și cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediu ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am colaborat cu diferite modalități, cum ar fi vakine recombinante subunitare, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, anticoarne mono-domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L), bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru a produce Interleukin-15 (IL-15). Producem vakine. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Producția Biosimilară de Elapegademase
• Producția Biosimilară de Glucarpidase
• Dezvoltare și Producere a Bioasemenilor Microbieni
• Protocol de Liofilizare RNA
• Studii de Stabilitate a Biologicelelor
• Procesul de Solubilizare a Corpurilor de Incluziune
• Lista de verificare pentru completarea IND și BLA
• Umplere și finalizare molecule mari
• Umplere și finalizare sterilă
• Producerea de Biosimilare PTH 1-34

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.