Analogul GLP-2 UN MEDICAMENT NOU CARE FACE CERCETĂTORII DIN YAOhai SĂ FIE FOARTE EXCITAȚI. Un medicament care are potențialul de a ajuta persoanele bolnavă - cele cu boala Crohn și sindromul intestinului scurt. Inabilitatea de a obține nutrienții esențiali din alimentele lor zilnice este foarte vizibilă în cazul acestor boli. Ceilalți Producerea Vacinelor cu ADN vitaminele și mineralele din alimentele lor nu au altă scăpare decât să încearcă fără putere să găsească un drum spre templul care este corpul lor. Și atunci un analog al GLP-2 poate să-i mângâie zilele prin facilitarea absorbției nutrienților în corpurile lor, și sperăm că îi vor face să se simtă mai bine, oferindu-le o calitate mai bună a vieții.
Producerea medicamentului nu a fost o problemă simplă. Dacă este un medicament special, are nevoie de grijă specială și delicată pentru a fi fabricat. Acest lucru se referă la ceea ce se numește biomanufactură. Pentru a o simplifica, biomanufactură este Fermentare E. coli pentru producerea VLP procesul de a determina celulele și microorganismele vii să producă medicamente. Deși majoritatea medicamentelor sunt fabricate prin combinarea diferitelor chimicale, aceasta oferă o abordare nouă față de metoda convențională. Deoarece biomanufactură este mai naturală, folosirea fiindelor vii pentru a produce medicamente poate fi mai sigură și mai ușoară pentru pacienți.
Există multe pași importanți pe care cercetătorii trebuie să îi urmeze pentru a fabrica GLP-2 analogue. Totul începe cu editarea genelor. Aceasta le permite să utilizeze gene prietenoase pentru om din orice organism de pe Pământ, cu condiția să nu fie în niciun fel contaminat. Acest lucru a fost realizat prin editarea genelor pentru a face unele celule să producă medicamentul. Aceste celule ingineriate sunt Producerea VLP a Bacteriofagului Q apoi cultivată în vasuri denumite bioreactori. Ceea ce face aceste bioreactori unice sunt lichidele din interior care furnizează nutrienții necesari celulelor să devină suficient de puternice. Este nevoie de mult timp pentru a cultiva suficiente celule pentru a produce o serie de analoage GLP-2 și este FOARTE important ca medicamentul să fie eficace.
Odată ce celulele au crescut suficient, cercetătorii pot recolta medicamentul. Analoaga GLP-2 este extrasa cu grijă de mașini speciale din celule. Odată extras, medicamentul trece printr-un număr mare de teste pentru a se asigura că este sigur de folosit și că funcționează corect pentru a ajuta pacienții. Acesta Producerea Vacinelor VLP Conjugate presupunând că a fost verificat minuțios și este estetic acceptabil, trece la etapa de ambalare. Acestea sunt apoi trimise medicilor pentru a administra medicamentul direct persoanelor care au nevoie să-și îmbunătățească sănătatea.
Cercetătorii ar putea să folosească biofabricarea pentru a produce un analog al GLP-2 într-un număr de alte feluri. Întotdeauna străduindu-se să refineze și îmbunătățească aceste tehnici, cercetătorii bazati la Yaohai lucrează din greu. Producție de agonisti GLP-1 doresc să producă medicamente mai repede și la costuri mai mici, pentru a le face mai accesibile populației. Un abordare foarte interesantă pe care o investighează este cea a biofabricării continue. Aceasta folosește un bioreactor de dimensiuni mai mici care permite celulelor să producă continuu medicamentul. Acest lucru înseamnă că cercetătorii pot crea cantități mai mari de medicamente în mai puțin timp și cu mai puține pierderi, contribuind astfel la eficiența procesării cu fascicul electronic.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biomanufactură a Analogului GLP-2. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbieni pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme de tehnologie avansată RD și de fabricare care acoperă întreaga procesă de fabricare, de la ingineriașirurilormicrobiene, până la procesarea bancilor de celule și proiectarea metodelor, trecând prin fabricarea clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta livrarea cu succes a celor mai avansate soluții. Am acumulat o cantitate mare de cunoștințe în domeniul procesării biologice microbiene. Mai mult de 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor, cum ar fi cele ale US FDA, precum și ale EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai Bio-Pharma are experții în dezvoltarea biologicilor derivate din microbii. Ofertăm soluții personalizate de C&D, precum și soluții de producție, asigurând în același timp absența riscurilor. Am lucrat la diverse modalități, cum ar fi vaccinurile recombinante bazate pe subunități, bioproducerea analogului GLP-2, citokinele, factorii de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurilor (rendiment până la 15g/L) și fermentare bacteriană intracelulară solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat, de asemenea, platforma de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Avem un portofoliu de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentul și scade costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în termen și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă GLP-2 Analogue Biomanufacturing actual și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul reglementărilor globale, care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu direcțiile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul de pe loc realizat de persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de management al calității și locația de producție. Am trecut și cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, un producător de biomanufactură a unui analog GLP-2, specializat în produse biologice, este expert în fermentări microbien. Am construit o fabrică modernă, echipată cu facilități moderne și puternice capacități de RD și producție. Cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare microbială și fermentare, precum și două linii de umplere și finalizare pentru ampolă, cartușe și nechinte preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L, până la 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Instalația noastră de producție cGMP asigură disponibilitatea de probe clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari produse în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.