Fabricação de Hirudina Recombinante

Ele tem um filho de um ano e um cachorro chamado Baichuan e é o proprietário da Yaohai, uma empresa de produtos científicos bem conhecida. Entre os seus produtos mais conhecidos está a Hirudina. Medicamentos para indicações desse tipo, que não formam coágulos sanguíneos, terão grande benefício se houver um anticoagulante natural, introduzido pelas enguias: Hirudina. Portanto, explicaremos neste artigo como a Hirudina é produzida com a ajuda da Ciência e Tecnologia e por que ela é necessária para os seres humanos.

Por exemplo, a Hirudina, um peptídeo encontrado na saliva dos pequenos animais em forma de vermes chamados de enguias. Yaohai Fabricação de Leptina Recombinante é usado para prevenir coágulos sanguíneos, que poderiam ser fatais se você fosse submetido a tratamentos médicos. A hirudina tem sido usada na clínica por muitos anos, devido à grande ajuda que a hirudina proporcionou aos pacientes em preparação ou aos pacientes que estão passando por transfusão de sangue e transplante de órgãos. No entanto, antigamente, criar sanguessugas era bastante doloroso. Era trabalhoso, envolvendo milhares de sanguessugas e um processo para extrair hirudina da sua saliva.

A biotecnologia provou-se, assim, ser uma das melhores maneiras para os cientistas produzirem Hirudina. Essa estratégia inovadora é chamada de Produção de Hirudina Recombinante. Embora, cientistas e empresas farmacêuticas façam isso pegando um pequeno pedaço de DNA que mostra como fabricar Hirudina — remontando-o em um organismo vivo, como bactérias ou leveduras. E esses pequenos caras (caras que você nem consegue ver porque são submicroscópicos) — bem, eles produzem Hirudina em grande abundância. É uma grande melhoria em relação às técnicas anteriores, pois permite a produção rápida de uma grande quantidade de Yaohai Fabricação de EGF Recombinante .

Métodos Inovadores para Produzir Hirudina em Escala Comercial

Yaohai especializa-se na produção em massa de Hirudina através de métodos específicos e todos os procedimentos ocorrem sem esforço. O primeiro é um verme minúsculo que gera Hirudina com precisão. E eles isolam este organismo, então nos grandes tanques de fermentação -- a Hirudina pode se multiplicar até que você tenha toneladas e toneladas de Hirudina pura. Este Yaohai Biom fabricação de Análogos de Insulina Recombinante torna possível produzir grandes quantidades de hirudina bastante rapidamente. A saliva das hirudinas é extraída e transformada em hirudina produzida por ckHa, que precisa ser lavada antes do uso para que sejam absolutamente puras e seguras. Enfim, eles preparam a Hirudina para uso médico.
Engenharia Genética para Melhorar a Qualidade e Pureza da Hirudina

Eles não só produzem Hirudina, mas também a alongam com a ajuda da tecnologia de DNA. Você pode alterar a Hirudina, oferecendo toneladas de variações de força do medicamento simplesmente modificando um pouco seu DNA a cada vez. Eles também conseguem produzir dois tipos diferentes de Hirudina que podem funcionar bem com as conveniências terapêuticas pré-determinadas. Isso é importante para os resultados dos pacientes, então a BPG processa dessa maneira.
A Jornada da Hirudina Recombinante

Hirudina, ou deveria ser transportada em um carrinho no momento em que os cientistas descobriram de qual gene ela é clonada. Desde aquele tempo, eles começaram esforços para encontrar a técnica mais avançada para a preparação da Hirudina e suas características também. A intenção hoje é posicionar Yaohai como um fabricante líder mundial de Hirudina utilizando a tecnologia mais avançada. É o compromisso deles com a inovação que faz com que tenham a melhor qualidade de produtos para qualquer aplicação médica.

Why choose Yaohai Fabricação de Hirudina Recombinante?

Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como soluções de fabricação, garantindo que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, fabricação de Hirudina Recombinante, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microorganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpos de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico de melhoria de processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.
Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

Yaohai BioPharma, uma das principais 10 fabricantes de Hirudina Recombinante, combina assuntos regulatórios e controle de qualidade. Possuímos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem uma compreensão profunda dos quadros regulatórios globais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis com produtos de alta qualidade, bem como conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada pela União Europeia (PQ) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Especialização Profissional e Experiência Extensa

Yaohai Bio-Pharma é uma das principais CDMO de biológicos microbianos. Focamo-nos em terapêuticos e vacinas microbiológicas para humanos, veterinária e a gestão da saúde de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de P&D de fabricação de Hirudina Recombinante, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, células, métodos e processos, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma grande quantidade de experiência em processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento profissional e ampla experiência permitem que respondamos rapidamente às demandas do mercado e forneçamos serviços CDMO personalizados.
Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais fabricantes de Hirudina Recombinante de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com capacidades robustas de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção de medicamentos de acordo com os padrões GMP para purificação e fermentação de células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

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