A Hepatite B é uma doença que milhões sofrem em todo o mundo. É uma infecção hepática causada pelo vírus hepatite C, que também pode levar ao câncer de fígado se não for tratada. O fígado é um órgão vital que auxilia na digestão e filtra substâncias nocivas do sangue. A Hepatite B pode resultar em distúrbios graves, um dos motivos pelos quais é muito crítico descobrirmos como isso pode ser prevenido e tratado. A empresa Processo de Fermentação e Purificação VLP yaohai está correndo para desenvolver vacinas e tratamentos para que todos possam se proteger contra a Hepatite B.
Atualmente, a Hepatite B possui vacinas mais eficazes, mas elas não são apresentadas como um meio ideal de se vacinar. Mesmo que indivíduos estejam totalmente vacinados, ainda existem casos em que as pessoas podem ficar doentes e contrair o vírus. O problema é que a Hepatite B pode ser mortal, especialmente para aqueles cujos corpos são fracos, como bebês e idosos. É por isso que há a intenção de desenvolver vacinas aprimoradas que ajudam as pessoas contra infecções e as protegem desse vírus perigoso.
Yaohai possui uma tecnologia inovadora chamada HBV HBcAg VLP para desenvolver uma nova geração de vacinas contra hepatite B com desempenho aprimorado, onde o termo “VLP” significa “partícula semelhante a vírus”. Isso significa que a vacina se parece e funciona como o vírus, mas não é o vírus. Um dos motivos pelo qual a vacina é tão eficaz é que, quando a aplicamos em alguém, ela treina o corpo contra o que uma ameaça real pode parecer. Assim, o sistema imunológico está preparado para eliminar o vírus real caso ele consiga entrar no organismo. Este Produção de Vacinas VLP em E. coli ajuda a vacina, pois treina o corpo a prevenir a hepatite B.
A tecnologia HBV cAg VLP ajuda a desenvolver novas terapias para hepatite B, um vírus que pode deixar muitas pessoas doentes e cuja recuperação é o ponto-chave após a infecção. Estes Teste de Vacina VLP pode liberar o medicamento apenas para aquelas células hepáticas que são lar da infecção. Dessa forma, o remédio pode atuar onde é necessário. O tratamento funciona ao ir atrás das células que foram infectadas, matando o vírus e impedindo-o de se replicar em outras células. Isso é muito empolgante, pois pode significar um grande avanço nos tratamentos para aqueles que atualmente sofrem com a Hepatite B.
Bem, como a tecnologia do Yaohai realmente funciona? E tudo começa com entender o próprio vírus da Hepatite B. Há muitas coisas no vírus, uma delas é uma proteína chamada HBcAg. Uma das coisas que ela faz é pegar essa proteína HBcAg e então criar VLPs que pareçam com o vírus real. O Fabricação de Vacinas VLP-RNA pode ser usado como vacina para proteger contra a doença, ou carregado com medicamento e entregá-lo diretamente no corpo. Essa estratégia inovadora está causando uma mudança paradigmática significativa na forma como enfrentamos a Hepatite B.
VLPs de HBcAg nos oferecem esperança para uma prevenção e tratamento superiores da Hepatite B em poucos anos, trazendo alegrias que poucos experimentam diretamente. Isso é muito importante porque a Hepatite B pode ser uma infecção de vida longa. Com Fermentação de Levedura para Produção de VLP um novo processo de trabalho em soluções como VLPs de HBcAg do HBV, está ajudando o mundo a se tornar um lugar mais saudável.
Yaohai Bio-Pharma, uma fabricante de produtos biológicos especializada no desenvolvimento de VLPs de HBcAg do HBV, é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e forte capacidade de P&D e manufatura. Cinco linhas de produção de substâncias ativas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e até 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP-compliance garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis e produtos comerciais. As grandes moléculas produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.
Yaohai BioPharma, uma CDMO Microbiana de Desenvolvimento de VLP de HBcAg do HBV, integra assuntos regulatórios e gestão da qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentos em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, produtos de alta qualidade e estejam em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso pela auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para garantir nosso sistema de qualidade GMP e o local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação iniciais do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO de biológicos microbianos de destaque. Nosso principal foco tem sido a produção de VLP de HBV HBcAg e terapêuticos para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D de última geração e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio-processamento baseado em microrganismos. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções personalizadas de P&D e fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas recombinantes de subunidades, hormônios peptídicos, citocinas fatores de crescimento, anticorpos enzimas de domínio único, DNA plasmidial vários mRNAs e mais. Especializamo-nos em múltiplos microrganismos, incluindo desenvolvimento de VLP HBcAg HBV intracelular e secreção extracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos do produto e reduzir os custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite levar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.