Produção de Vacinas VLP em E. coli

• Produção VLP de E.coli

  VLPs sintéticos são feitos neste processo, com a ajuda de E. coli, é um método muito mais rápido e econômico para os cientistas. Certamente, esta é uma forma mais rápida de criar vacinas do que os métodos antigos, que exigiam células animais e eram extremamente complexos. Os métodos antigos levavam meses ou até anos para desenvolver uma vacina, o que não era bom porque as pessoas estavam morrendo.

• Produção de Vacinas VLP Tornada Possível com Tecnologia E.coli

  A introdução da tecnologia de E. coli na produção de vacinas revolucionou o setor de saúde, especialmente durante pandemias. Isso também torna as vacinas mais baratas para produzir, mais rápidas e fáceis. Essa nova abordagem também permite a criação de vacinas para doenças que anteriormente eram difíceis de se imunizar, como alguns vírus particularmente complexos.

• Um Jogo-Transformador na Produção de Vacinas Usando E.coli

  Produção de partículas semelhantes a vírus usando E.coli: A tecnologia Namedoji baseia-se na expressão eficiente de VLPs autossoldáveis em bactérias para desenvolvimento como vacina contra influenza, Ebola e vírus do papiloma humano. Essas vacinas protegem as pessoas contra doenças. A tecnologia também desempenhou um grande papel na produção das vacinas contra a Covid-19 que foram fundamentais para encerrar essa pandemia e salvar vidas.

Why choose Yaohai Produção de Vacinas VLP em E. coli?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, uma líder em CDMOs para biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente, incluindo a Produção de Vacinas VLP em E. coli para saúde humana, veterinária e gestão da saúde de animais de estimação. Possuímos as plataformas de P&D mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo produtivo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma vasta experiência no processamento biológico de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes na conformidade regulatória, como aquelas do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, além de nosso extenso know-how, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um dos 10 principais CDMO Microbianos que integra gestão da qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos da Produção de Vacinas VLP em E. coli e da EU EMA. A Austrália TGA e a China NMPA também são atendidas. Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também concluímos as auditorias de certificação iniciais do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de P&D. Temos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os requisitos GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. A produção de vacinas VLP em E. coli para vias são de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de seringas pré-enchidas e cartuchos cobrem de 1-3ml. Nosso local de produção é conforme cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de biológicos criados a partir da Produção de Vacinas VLP em E. coli. Oferecemos soluções personalizadas de PD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinante, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e muitos outros. Somos especialistas em diversos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e bactérias intracelulares solúveis e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nosso foco está em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Com uma forte equipe tecnológica, podemos garantir a entrega rápida e confiável de projetos, levando seu produto ao mercado mais rapidamente.

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