Uma nova abordagem para a entrega de medicamentos, conhecida como encapsulação LNP, foi desenvolvida pela Yaohai. Este método possui muitas vantagens significativas que aumentam a eficácia do medicamento em nossos corpos. Ele tem como objetivo garantir que os pacientes tomem a quantidade correta de medicamento da maneira adequada.
A encapsulação LNP reveste o medicamento com uma camada protetora especial. Essa camada é como uma casca protetora que envolve o medicamento, impedindo que ele seja digerido pelo nosso corpo. Quando o medicamento não possui essa proteção, ele pode se desintegrar antes de chegar ao seu destino. Graças à capa protetora, mais do medicamento alcança seu destino e muito menos dele é desperdiçado. Isso é super crítico porque significa que os pacientes estão obtendo o máximo benefício do seu medicamento.
A encapsulação LNP também tem a vantagem de fazer com que os medicamentos alcancem nossas células muito mais facilmente. Nossas células são cercadas por paredes espessas, ou membranas, que podem ser difíceis de penetrar para os medicamentos. Imagine que você quer entrar em uma casa onde a porta está trancada. A encapsulação LNP faz o medicamento passar por essas paredes — como ter uma chave para a porta — entregando-o às células que precisam dele. Abrindo caminho para uma entrega de medicamentos mais eficiente.
Além disso, outras formas de administrar medicamentos podem demorar mais para fazer efeito. Por exemplo, certos medicamentos podem levar tempo para se dissolverem no corpo ou se espalharem pelo corpo. A encapsulação LNP permite que o medicamento entre nas células com mais facilidade, resultando em uma ação rápida do medicamento no corpo. Ótimo quando alguém está doente e precisa de alívio rápido.
Em segundo lugar, a Yaohai desenvolveu um processo especial que faz com que o medicamento adere firmemente à capa protetora. Isso significa que a capa permanece anexada ao medicamento até chegar às células. É como manter uma mochila próxima a você até chegar à escola. Essa relação próxima garante que o medicamento esteja sempre seguro até ser necessário.
Outro método, conhecido como sonicação, utiliza ondas sonoras. A sonicação mistura a capa protetora e o medicamento usando ondas sonoras de alta frequência. Isso garante uma aderência firme e assegura que o medicamento seja distribuído uniformemente sobre a camada protetora. É como mexer tudo em uma panela de sopa para misturar bem todos os ingredientes.
A Yaohai deseja melhorar ainda mais a encapsulação LNP. Eles querem desenvolver uma capa protetora ainda mais potente e métodos inovadores e aprimorados para combinar o medicamento com a capa. Essa melhoria contínua é importante porque pode resultar em tratamentos ainda melhores para os pacientes.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas recombinantes de subunidades, hormônios peptídicos, citocinas fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA de plasmídeo vários mRNA e mais. Especializamo-nos em múltiplos microrganismos, incluindo a diferença nos métodos de encapsulamento LNP secreção intracelular e extracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso permite que levemos seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e a diferença dos métodos de encapsulamento LNP. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-enchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é cGMP-compliance e garante o fornecimento contínuo de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.
Yaohai Bio-Pharma, uma líder em Diferença de Métodos de Encapsulamento LNP de biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de pets. Possuímos plataformas modernas de P&D, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no campo do processamento bio-microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.
Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO Microbianos que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentos internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Diferença dos Métodos de Encapsulamento de LNP. A Yaohai BioPharma já passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.