Partícula Lipídica Nanométrica (PLN) em Vacina Licenciada

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  O Papel do LNP no Sucesso das Vacinas Baseadas em RNA

  Graças à sua alta eficácia, sólido perfil de segurança e à esperança que demonstram como uma estrutura para vacinas no futuro, tem sido muito bom o desempenho dos LNP. Eles são bons em proteger as informações genéticas cruciais e levá-las às nossas células sem causar danos. Em outras palavras, Hormônio do Crescimento 1 LNPs podem ser usados para criar vacinas contra várias doenças. Os cientistas logo estarão buscando usar LNPs para tratar doenças como câncer, gripe e até HIV. É muito empolgante o que os LNPs podem fazer, o potencial parece ilimitado!

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  Eficaz, Seguro e Promissor para a Imunização Futura

  A comercialização é um grande termo, que em palavras simples refere-se à transformação de uma ideia científica em algo ou medicamento que as pessoas possam usar. Esse caminho não é simples, requer tempo para realizar muitos experimentos e aprovação por especialistas em saúde; Maratona: Foi incrivelmente emocionante para protocolo de Encapsulação saRNA-LNP vacinas passarem de ninguém poder obtê-las Desenvolvimento de RNA-LNP Direcionado para Tecidos um exemplo disso é uma vacina de RNA nucleada com LNP desenvolvida em apenas 63 dias! Graças às maravilhas da tecnologia moderna e aos pesquisadores de diferentes países compartilhando suas pesquisas, este avanço rápido se tornou possível.

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  A Jornada das Vacinas Baseadas em LNP até a Comercialização

  A plataforma da Yanacbiotech é considerada uma das principais tecnologias para formulação rápida, desenvolvimento de vacinas e medicamentos com composição livre de água na China, e a empresa também adquiriu ampla experiência na preparação de LNP. Seu principal objetivo é tornar as vacinas seguras, eficazes e acessíveis a todos. Como demonstrado pela COVID-19, eles avançaram muito com as vacinas de RNA. No entanto, a Yaohai também está trabalhando em mais LNP para desenvolver vacinas contra gripe e câncer. O motivo pelo qual podemos acreditar neste mundo onde mais pessoas podem ser salvas de doenças é porque eles acreditam profundamente nesta tecnologia.

Why choose Yaohai Partícula Lipídica Nanométrica (PLN) em Vacina Licenciada?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma fabricante de vacinas licenciadas com Nanopartículas Lipídicas (LNP), é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e fortes capacidades de P&D e manufatura. Cinco linhas de produção de substâncias ativas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. As seringas ou cartuchos pré-preenchidos são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis e produtos comerciais. As grandes moléculas produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das principais 10 CDMO Microbiológicas, integra questões de qualidade e regulamentação. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, além de regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação possui uma compreensão profunda dos quadros regulatórios em todo o mundo. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Somos capazes de garantir procedimentos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que conformam-se com as regulamentações da US FDA, Lipídeo Nanopartícula (LNP) em Vacina Licenciada, Austrália TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma já passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de Partículas Lipídicas Nanométricas (LNP) para vacinas licenciadas e terapêuticos para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D de ponta e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação comercial e clínica, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados e eficientes.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Partícula Lipídica Nanometrica (PLN) no Vacina Licenciada tem experiência na fabricação de biológicos que são derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida em PD e fabricação, minimizando os riscos. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos até 15g/L) e corpos de inclusão solúvel intracelular e bacteriano (rendimentos até 10g/L). Também possuímos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Com uma equipe tecnológica eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

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