Desenvolvimento de RNA-LNP Direcionado para Tecidos

• Avanços no Envio de RNA-LNP Específico para Tecidos

  Sempre buscamos melhorar nosso sistema de entrega de RNA-LNP para que ele possa alvejar tecidos saudáveis com mais sucesso. Isso pode significar produzir um tipo diferente de fabricação de Plasmídeo mRNA sistemas, mas em termos de nossos progressos mais recentes, conseguimos desenvolver sistemas de RNA-LNP que serão aplicados de maneiras mais amplas. Assim, podemos ajudar múltiplas doenças de diferentes tecidos de um órgão. Por exemplo, existem tratamentos para doenças pulmonares ou até condições de pele.

• Desenvolvimento de Sistemas de Entrega de RNA-LNP para Alvo em Tecidos

  Esses sistemas de entrega de RNA trouxeram esperança aos pacientes com doenças localizadas a um determinado tecido; Até agora, havia opções muito limitadas para tratar esses pacientes. Ainda assim, essa nova tecnologia impressionante abriu uma série de direções completamente novas para o tratamento de doenças que eram pouco mais do que ficção científica.

• Oferecendo Esperança para Pacientes com Doenças Específicas de Tecidos

  Além disso, plataformas potencialmente específicas para tecidos de RNA-LNP podem ser utilizadas no desenvolvimento de vacinas de células T. Da mesma forma, precisamos que as vacinas sejam direcionadas aos nossos pulmões, para que forneçam proteção imunológica contra outras doenças respiratórias como o SARS-CoV2. Este resultado demonstra o potencial da protocolo de Encapsulação saRNA-LNP tecnologia não apenas como um terapêutico, mas também como profilaxia contra doenças.

Why choose Yaohai Desenvolvimento de RNA-LNP Direcionado para Tecidos?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, além de duas linhas de enchimento final para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação variam entre 100L e Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a tecidos. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-enchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma empresa líder em Desenvolvimento de CDMO de RNA-LNP direcionado para tecidos. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas avançadas de P&D e fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de bancos celulares e o design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma grande quantidade de conhecimento na área de processamento microbiano biológico. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços personalizados de CDMO.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  O Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado para tecidos é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória está bem informada sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (PQ) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Além disso, passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como de fabricação, garantindo que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a tecidos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microorganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e também solubilidade intracelular e corpos de inclusão bacteriana (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico comprovado de melhoria nos processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, levando seus produtos ao mercado mais rapidamente.

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