Zasoby RNA-Seq, aby ustalić geny i tworzyć nowe ratujące życie leki, badacze potrzebują próbek mRNA wysokiej jakości, a także produkty Yaohai, takie jak Reporter circRNA wysyłacz określonego ribonukleiny (mRNA), rodzaju cząsteczki, która przekazuje genetyczne instrukcje z twojego kwasu dezyrybonukleinowego do rybosomu. Rybosomy to maleńkie części naszych komórek, które wspomagają produkcję białek potrzebnych dla prawidłowego działania naszych ciał. Posiadanie czystych i czystych próbek mRNA jest kluczowe dla badaczy, aby uzyskać wiarygodne wyniki w swoich doświadczeniach.
próbki mRNA są wykorzystywane przez naukowców w szerokim zakresie badań, od uczenia się, jak działają geny, po projektowanie nowych leków na korzyść ludzi. Aby móc je poprawnie zarejestrować, muszą być pewni, że ich wyniki opierały się na dokładnych próbkach mRNA. To niepotrzebne elementy trafiające do próbek mRNA mogą spowodować zakłócenia w ich doświadczeniach i wynikach, co oznaczałoby błędne wyniki, gdyby je przeprowadzili. Gasparini podaje przykład: jeśli próba mRNA zawiera nawet odrobinę ribosomowego RNA (rRNA), może to wprowadzić błąd w danych dotyczących wyrażenia i funkcjonowania genów. Jeśli tego nie kontrolujemy, badacze mogą wysnuć błędne wnioski na podstawie swoich ustaleń.
Naukowcy korzystają z różnych metod badawczych, takich jak elektroforeza (która jest stosowana w tym artykule), spektrofotometria lub fluorometria, aby upewnić się, że mRNA jest czyste, podobnie jak w przypadku Proces produkcji antygenów GMP HEV stworzony przez Yaohai. Elektroforeza umożliwia rozdział cząsteczek mRNA na podstawie ich rozmiaru i ładunku elektrycznego w celu zweryfikowania czystości. Spektrofotometria i fluorometria z drugiej strony mierzą ilość RNA w próbkach poprzez wykrywanie ilości pochwyconego światła. Te metody mają swoje własne zalety i wady, dlatego naukowcom zaleca się, aby ocenili, która z nich będzie dla nich najbardziej przydatna i co chcą dowiedzieć się.
Niepożądane materiały w próbkach mRNA mogą mieć różne źródła, takie jak DNA, rRNA lub nawet chemikalia dostarczane podczas eksperymentu, podobnie jak w przypadku Yaohai's Reporter saRNA .. Korzystając z zaawansowanego wyposażenia i materiałów, mogą utrzymywać te kontaminatory w granicach dopuszczalnych dla swoich próbek. Podczas ekstrakcji próbek mRNA muszą również przestrzegać przepisów i regulacji, aby niczego nie zanieczyszczać. Może to oznaczać noszenie rękawiczek i masek, aby uniemożliwić wpadnięcie cząsteczek skóry lub oddechu do próbek, na przykład. Ta szczegółowa praca pozwala filtrować próbki mRNA w kierunku wymaganej czystości i integralności potrzebnych do ich badań.
Po ekstrakcji mRNA badacze muszą zapewnić czystość swojej próbki przed jej użyciem w doświadczeniu, podobnie jak w przypadku Produkcja VLP Bakteryofagu Q stworzony przez Yaohai. Następnie ustalają czystość mRNA, w zasadzie potwierdzając, że ich próba jest wolna od zanieczyszczeń i gotowa do wszelkich planowanych testów. Prawidłowe badanie czystości mRNA jest bardzo ważne, ponieważ gwarantuje, że zespół laboratoryjny otrzyma najbardziej szczegółowe wyniki danych. Jeśli badacze mają niezawodne dane, mogą wyciągać bardziej rozsądne wnioski na podstawie swojej pracy.
Yaohai ma wiele narzędzi do badania czystości próbki mRNA, a także produkt Yaohai, taki jak Czerwona Fluorescencja saRNA . Nasza technologia została stworzona, aby dostarczać precyzyjnych i spójnych wyników, które są idealnie niezbędne dla badaczy do uzyskania próbek wysokiej jakości przydatnych w ich pracy badawczej. Ofiarujemy wiele technologii testowania czystości, takich jak elektroforeza, spektrofotometria i fluorometria. Dlatego nasze metody opierają się na maksymalnej kontroli jakości sprzętu i materiałów oraz protokołów operacyjnych, co gwarantuje, że każde wydarzenie wpływające na zanieczyszczenie jest mało prawdopodobne.
Yaohai BioPharma, jedna z najlepszych 10 firm testujących czystość mRNA, łączy sprawy regulacyjne z kontrolą jakości. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procedur produkcyjnych, produkty wysokiej jakości oraz zgodność z regulacjami US FDA i EU EMA. Wymagania Australia TGA i China NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto przeszliśmy wstępne audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania badawczo-rozwojowe oraz produkcyjne, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane oparte na podjednostkach, testowanie czystości mRNA, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela jednodomkowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w różnych mikroorganizmach, w tym fermentacji drożdży z sekrecją ekstracelularną i intracelularną (wydajność do 15g/L) oraz bakterii z wydzielaniem intracelularnym rozpuszczalnym i ciałem inkluzyjnym (wydajność aż do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek opartych na bakteriach. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy przestrzeganie terminów i jakość realizacji projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą mocne możliwości badawcze i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł w prefillu są dostępne. Skala fermentacji wynosi od 100L do testów czystości mRNA. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szprych prefillowych to od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza placówka produkuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie testowania czystości mRNA jako CDMO. Naszym głównym obszarem działania są produkcje szczepionek mikrobiologicznych i leczniców do leczenia zwierząt domowych, ludzi oraz zdrowia weterynaryjnego. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne R&D i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny - od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, aż po produkty kliniczne i handlowe, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Nabraliśmy ogromnej wiedzy w zakresie przetwarzania biologicznego mikroorganizmów. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w zgodzie z regulacjami takimi jak US FDA czy UE EMA. Ponadto pomagamy im radzić sobie z wymaganiami TGA Australii i NMPA Chin. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyźnie możemy szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.