Produkcja rekombinowanego insuliny

• Etapy związane z produkcją rekombinacyjnej insuliny

  Etapы w produkcji rekombinantej insuliny[]. Do tej pory, badacze mieli znaleźć linię komórkową, którą można wykorzystać w produkcji insuliny. Gdy tylko odzyskają odpowiednią komórkę, przeprowadzają pewne modyfikacje genetyczne, aby te komórki zaczęły produkować insuline samodzielnie. Gdy komórki zaczynają produkować insuline, naukowcy mogą ją odseparować Yaohai Wielkoskalowy proces oczyszczania insuliny jako produkt oczyszczony pozwalający na bardzo dobrą i bezpieczną użytkowość. Otrzymujemy insuline, której potrzebujemy, aby przeżyć.

• Rola produkcji rekombinacyjnej insuliny

  Insulina leżąca - oczywiście z wyjątkiem tej małej cząsteczki produkowanej przez komórki免疫, aby namucić nasz trzustek do poddania się i zniszczyć krytyczne komórki wyspowe - to coś, czego większość inaczej walczących diabetyków potrzebuje po prostu, aby przeżyć. Osoby z tą chorobą wymagają tego rodzaju insuliny, aby kontrolować poziomy cukru we krwi (glukozy), co utrzymuje ich zdrowie. Pozostawienie ich bez niej spowodowałoby, że miliony osób byłyby chore i cierpiały na groźne dla życia choroby. Dlatego potrzebujesz zaufanych źródeł rekombinowanej insuliny.

• Ważność praktyk produkcyjnych rekombinacyjnej insuliny

  Bardzo dobrym powodem jest to, że metody, za pomocą których produkuje się rekombinowaną insuline, muszą być prawidłowe i skuteczne. Nowa insulina musiała więc być w tej kwestii równie zdolna jak nasza własna. Jest również kluczowe, aby upewnić się, że insulina nie zawiera niebezpiecznych chemikaliów czy zanieczyszczeń. Badacze rekombinowanej insuliny wkładają wiele starań, aby upewnić się, że lek, który produkują, nie wymaga cukrzycy i jest wysokiej jakości.

Why choose Yaohai Produkcja rekombinowanego insuliny?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, CDMO mikrobiologiczne produkujące insuliny rekombinacyjne, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, produkty mają wysoką jakość i są zgodne z przepisami US FDA i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło inspekcję in situ przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zagwarantować nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Ponadto przeszliśmy początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w Szanghaju. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, które obejmują produkcję Recombinant Insulin dla zdrowia człowieka, weterynarii oraz opieki nad zwierzętami domowymi. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje udane wytwarzanie nowatorskich rozwiązań. Zyskaliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu bio mikrokomórek. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te US FDA oraz EU EMA. Pomagamy również w radzeniu sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznym pochodzenia z mikrobiowych źródeł. Ofieramy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi przeciwciałami, plazmidowym DNA różnymi mRNA i innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w produkcji rekombinowanego insuliny z sekrecją komórkową i zewnątrzkomórkową (wydajność do 15g/L) oraz w bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowo i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy bardzo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to wprowadzić Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 największych biologicznych firm specjalizujących się w produkcji rekombinacyjnej insuliny. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę z mocnymi możliwościami badawczo-rozwojowymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych, które spełniają standardy GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie do wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł gotowych do użytku są dostępne. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Objętość wypełniania mieści się w zakresie od 1ml do 25ml. Szprychy lub kartridże gotowe do użytku są wypełniane objętością od 3 do 3.5ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna eksportuje duże cząsteczki na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.