Proces Produkcji Recombinant Kolagenu Ludzkiego

• Wykorzystywanie zaawansowanych technik bioprodukcji do wytwórstwa kolagenu

  Yaohai opracowało proces produkcji dla Yaohai Produkcja rekombinowanego insuliny które używa drożdży jako żywej maszyny, co jest jedną z najbardziej innowacyjnych metod. W tym przypadku komórki drożdży są inżynieryjnie modyfikowane do wydzielania aminokwasów niezbędnych do budowy kolagenu ludzkiego. Te komórki drożdży są uprawiane w dużych zbiornikach zwanymi bioreaktorami, gdzie produkują białko kolagenu. Fermentacja, która jest procesem obecnie intensywnie rozwijanym, aby szybko i tanio wprowadzić kolagen na rynek. Dzięki tej metodzie Yaohai może realizować zamówienia kolagenu, a także chodzi o rzadkie zasoby naturalne.

• Główne zagadnienia i wyzwania w produkcji rekombinacyjnego kolagenu

  Podczas tworzenia rekombinacyjnego ludzkiego kolagenu należy wziąć pod uwagę kilka spraw. Największym barierą jest dostosowanie produkowanego kolagenu, aby był on tak dobry jak naturalny. Dlatego naprawdę trzeba uważnie obserwować cały proces fermentacji, aby wszystko przebiegało jednostajnie. Ponadto, oczyszczanie i czyszczenie końcowego produktu są również istotne. Następnie ten kolagen jest przetwarzany na produkty konsumenckie i zazwyczaj produkowany jest według wysokich standardów. Oznacza to, że te procesy i działania powinny być regularnie kontrolowane, aby produkty były bezpieczne, czyste i skupione na jakości.

• Rola rekombinacyjnego kolagenu w inżynierii tkankowej i medycynie regeneracyjnej

  Rekombinacyjny ludzki kolagen jest ważnym fundamentem w medycynie. W końcu, badacze liczą, że ten materiał będzie mógł posłużyć jako szkielet do rosnącej nowej tkanki in situ. Yaohai Bioprodukcji rekombinacyjnej mutacji insuliny może również działać jako naczynie do przewożenia leków tam, gdzie są potrzebne. To wydaje się być odpowiedzią: komórki ludzkie produkują kolagenu reinnowacyjnego, więc ciało odrzuci go i zachoruje z powodu jego obecności. Kolagen jest szeroko stosowany w naprawach chrząstki, kości i skóry, dlatego kolagen rekombinujący Yaohai jest powszechnie używany. Jest również szeroko stosowany w systemach dostarczania leków, co czyni go bardzo pożądanym celem interwencji medycznych.

Why choose Yaohai Proces Produkcji Recombinant Kolagenu Ludzkiego?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO produkowanych mikrobiologicznie biopreparatów, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach przeznaczonych dla ludzi, weterynarii i zarządzania procesem produkcji rekombinowanego kolagenu ludzkiego. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych oraz rozwoju procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje udane dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnego doświadczenia w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i Chiny NMPA. Nasza ekspertyza i szerokie doświadczenie umożliwiają nam szybkie dostosowanie się do potrzeb rynku i oferowanie skorygowanych usług CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinancji podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi przeciwciał, plazmidowym DNA oraz różnymi rodzajami mRNA i więcej. Specjalizujemy się w wielu organizmach mikroskopowych, w tym w procesie produkowania rekombinowanego kolagenu ludzkiego z sekrecją komórkową i pozakomórkową (wydajność do 15g/L) oraz w bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowo i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to wprowadzać Wasze unikalne produkty na rynek szybciej.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących Recombinant Human Collagen za pomocą procesów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Ustanowiliśmy nowoczesną infrastrukturę z silnymi możliwościami badawczymi i rozwojowymi oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcyjnymi leków zgodnie ze standardami GMP do czyszczenia i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwiema liniami wypełniania flakonów, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szringe lub kartridży wstępnie wypełnionych są w zakresie 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany jako cGMP i oferuje dostępne próbki kliniczne i handlowe. Duże molekuły produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi international regulations. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiej TGA oraz Procesu Produkcji Recombinant Human Collagen. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ europejskiej osoby kwalifikowanej (QP) w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.