Wysokoefektywny Proces Fermentacji Insuliny

• Przyszłość leczenia cukrzycy

  To tylko wierzchołek jasnej przyszłości, która czeka nas w dziedzinie cukrzycy, a będzie tylko lepiej w miarę rozwoju technologii i pojawiania się nowych pomysłów na rynku. To otwiera możliwości dla badaczy do opracowania nowych metod leczenia cukrzycy. Pomogłoby to ludziom cierpiącym na cukrzycę prowadzić lepsze życie. Mogliby łatwiej radzić sobie z ich chorobą i żyć zdrowszym życiem.

• Innowacyjne podejście do fermentacji insuliny w celu zwiększenia efektywności

  Wśród nowych osiągnięć w zakresie syntezowania insuliny jest particularly interesujące rozwiązanie, które dotyczy pewnych bakterii. Dzięki nim produkcja insuliny jest dużo szybsza niż wcześniej. Ten sposób może zrewolucjonizować leczenie cukrzycy. Im szybciej możemy produkować insuline, tym więcej osób otrzyma odpowiednie leczenie w porę.

• Proces wysokowydajnej fermentacji

  Posiadają również nową technikę znaną jako wysokowydajna fermentacja. Ten proces pozwala bakteriom na wyprodukowanie znacznie większej ilości insuliny niż zwykle. To, co nazywamy "bakteriami przekształcającymi cukier w insuline", może zwiększyć poziom produkowanej insuliny, gdy warunki wokół nich się poprawiają. Ponieważ produkuje się dużą ilość insuliny naraz, jest kluczowe wyprodukowanie OGROMNYCH ilości, aby móc leczyć wszystkich pacjentów.

Why choose Yaohai Wysokoefektywny Proces Fermentacji Insuliny?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych technologii fermentacji insuliny o wysokim uzyskaniu w dziedzinie produktów biologicznych, jest specjalistą w zakresie fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z silnymi możliwościami badawczymi i zaawansowanym wyposażeniem. Posiadamy pięć linii produkcyjnych zgodnych ze standardami GMP do czyszczenia i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szpryców lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w zakresie 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana zgodnie z normą cGMP i oferuje dostępne próbki kliniczne i handlowe. Duże molekuły produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO biologicznych mikroorganizmów. Skupiamy się na leczniczych produkach mikrobiologicznych oraz szczepionkach dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy platformy badawcze wysokowydajnego procesu fermentacji insuliny oraz technologie produkcyjne obejmujące cały proces, od opracowywania komórek odmian mikrobowych, metod i procedur, po produkcję kliniczną i handlową, co zapewnia pomyślne wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessingu komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 międzynarodowych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez przepisy US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, minimalizując potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami oraz czynnikami wzrostu, pojedynczymi domenami antyciał, enzymami, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA, i wiele inne. Specjalizujemy się w różnych organizmach mikroskopowych, w tym w procesie wysokowydajnej fermentacji insuliny (wydajność do 15g/L) zarówno sekrecji komórkowej, jak i zewnętrznej, oraz w rozpuszczalnych bakteriach komórkowych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Dzięki temu możemy przyspieszyć wprowadzanie Twoich unikalnych produktów na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obowiązującym procesem fermentacji insuliny o wysokiej wydajności oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, które przyspieszają wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła kontrolę in situ przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.