Ma jednorocznego syna i psa o imieniu Baichuan oraz jest właścicielem Yaohai, znanego producenta produktów naukowych. Spośród ich najbardziej znanych produktów jest Hirudyna. Leki dla tego rodzaju wskazań, dotyczących zapobiegania tworzeniu się krwi w skupień będą bardzo korzystne, jeśli będzie działał naturalny przeciwwzrostowy enzym, wprowadzony przez pstrągi: Hirudyna. Więc wyjaśnimy w tym artykule, jak Hirudyna jest produkowana za pomocą nauki i technologii oraz dlaczego jest potrzebna dla ludzi.
Na przykład, Hirudyna to peptyd znajdujący się w ślinie małych robakopodobnych stworzeń nazywanych pstrągami. Yaohai Produkcja Recombinant Leptyny jest wykorzystywany, aby zapobiec tworzeniu się krzepów w Twojej krwi, co może być śmiertelne, jeśli podlegasz leczeniu medycznemu. Hirudyna jest stosowana w klinice od wielu lat, ponieważ przyniosła ogromną pomoc pacjentom przygotowywanym do lub podczas transfuzji krwi i przeszczepów organów. W przeszłości produkcja leech (pijawek) była jednak dość problematyczna. Było to pracochłonne przedsięwzięcie, wymagające tysięcy pijawek i procesu ekstrakcji hirudyny z ich śliny.
Biotechnologia okazała się więc jedną z najlepszych metod dla naukowców, aby wyprodukować Hirudynę. Ta nowatorska strategia nazywa się Produkcja Rekombinowanej Hirudy. Mimo to, naukowcy i firmy farmaceutyczne robią to, biorąc mały kawałek DNA, który pokazuje, jak wytworzyć Hirudynę — odnosząc się do organizmów żywych, takich jak bakterie lub drożdże. I te małe robaki (których nawet nie widać, ponieważ są podmikroskopijne) — no cóż, wytwórcy produkują Hirudynę w ogromnych ilościach. Jest to wielkie ulepszenie w porównaniu do wcześniejszych technik, ponieważ pozwala na szybkie wytworzenie dużej ilości Yaohai Produkcja EGF Recombinant .
Yaohai specjalizuje się w masowej produkcji Hirudyny za pomocą określonych metod, a wszystkie procedury przebiegają bez problemów. Pierwszym etapem jest mały robak, który precyzyjnie generuje Hirudynę. Następnie izolują ten organizm, więc w tych dużych zbiornikach fermentacyjnych - Hirudyna może się mnożyć, aż otrzyma się setki ton czystej Hirudyny. To Yaohai Bioprodukcja rekombinowanego analogu insuliny umożliwia produkowanie dużych ilości hirudyny stosunkowo szybko. Ślina z hirudyn jest wydzielana i staje się ckHa-produkowaną hirudyną, która musi zostać przemyta przed użyciem, aby była całkowicie czysta i bezpieczna. W skrócie, przygotowują Hirudynę do użytku medycznego.
Nie tylko produkują Hirudynę, ale również ją wydłużają za pomocą technologii DNA. Możesz zmieniać Hirudynę, oferując tony wersji o różnej sile leku po prostu nieco modyfikując jej DNA za każdym razem. Są również w stanie produkować dwa różne rodzaje Hirudyny, które dobrze współdziałają z wcześniej ustalonymi celami terapeutycznymi. To ważne dla wyników pacjentów, dlatego BPG przetwarza ją w ten sposób.
Hirudyna, lub miała zostać zabrana na wózku w momencie, gdy naukowcy odkryli, z którego genu jest sklonowana. Od tej pory rozpoczęto wysiłki w celu znalezienia najbardziej ulepszonych technik przygotowywania Hirudyny i badania jej właściwości. Cele dzisiejsze to przedstawienie Yaohai jako światowego lidera w produkcji Hirudyny, korzystając z najbardziej zaawansowanej technologii. To ich zobowiązanie do innowacji, które sprawia, że mają najwyższej jakości produkty dla jakichkolwiek zastosowań medycznych.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych pochodnych mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania badawczo-rozwojowe oraz produkcyjne, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, takimi jak rekombinancje szczepionki bazujące na podjednostkach, produkcja Rekombinantowego Hirudyну, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym drożdży sekrecji zewnętrznej i wewnętrznej (wydajność do 15g/L) oraz bakterii rozpuszczalnej w komórce i ciała inkluzyjne (wydajność aż do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Mamy za sobą historię poprawiania procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoko wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy punktualne i jakościowe realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie waszych produktów na rynek.
Yaohai BioPharma, jedna z najlepszych 10 firm produkujących Recombinant Hirudin, łączy sprawy regulacyjne z kontrolą jakości. Dysponujemy systemem jakości zgodnym ze standardami GMP obowiązującymi na całym świecie oraz z przepisami w różnych krajach. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. Dzięki temu możemy przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, oferując produkty najwyższej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto przeszliśmy również wstępną certyfikację audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych biopreparatów. Skupiamy się na lecznicach produkowanych drogą mikrobiologiczną oraz szczepionkach dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy platformy do badań i rozwoju produkcji Recombinant Hirudin oraz technologie produkcyjne obejmujące cały proces, od opracowywania komórek odmian mikrobiologicznych, metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje pomyślne wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 międzynarodowych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigacji przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących Recombinant Hirudin, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami badawczo-rozwojowymi i zaawansowaną infrastrukturą. Posiadamy pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnych z normami GMP do czyszczenia i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów, kartridży i szringe prewypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szringe lub kartridży prewypełnionych są w zakresie 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest cGMP certyfikowany i oferuje dostęp do próbek komercyjnych i klinicznych. Duże molekuły produkowane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na całym świecie.