Produkcja rekombinowanej hirudyiny

Ma jednorocznego syna i psa o imieniu Baichuan oraz jest właścicielem Yaohai, znanego producenta produktów naukowych. Spośród ich najbardziej znanych produktów jest Hirudyna. Leki dla tego rodzaju wskazań, dotyczących zapobiegania tworzeniu się krwi w skupień będą bardzo korzystne, jeśli będzie działał naturalny przeciwwzrostowy enzym, wprowadzony przez pstrągi: Hirudyna. Więc wyjaśnimy w tym artykule, jak Hirudyna jest produkowana za pomocą nauki i technologii oraz dlaczego jest potrzebna dla ludzi.

Na przykład, Hirudyna to peptyd znajdujący się w ślinie małych robakopodobnych stworzeń nazywanych pstrągami. Yaohai Produkcja Recombinant Leptyny jest wykorzystywany, aby zapobiec tworzeniu się krzepów w Twojej krwi, co może być śmiertelne, jeśli podlegasz leczeniu medycznemu. Hirudyna jest stosowana w klinice od wielu lat, ponieważ przyniosła ogromną pomoc pacjentom przygotowywanym do lub podczas transfuzji krwi i przeszczepów organów. W przeszłości produkcja leech (pijawek) była jednak dość problematyczna. Było to pracochłonne przedsięwzięcie, wymagające tysięcy pijawek i procesu ekstrakcji hirudyny z ich śliny.

Biotechnologia okazała się więc jedną z najlepszych metod dla naukowców, aby wyprodukować Hirudynę. Ta nowatorska strategia nazywa się Produkcja Rekombinowanej Hirudy. Mimo to, naukowcy i firmy farmaceutyczne robią to, biorąc mały kawałek DNA, który pokazuje, jak wytworzyć Hirudynę — odnosząc się do organizmów żywych, takich jak bakterie lub drożdże. I te małe robaki (których nawet nie widać, ponieważ są podmikroskopijne) — no cóż, wytwórcy produkują Hirudynę w ogromnych ilościach. Jest to wielkie ulepszenie w porównaniu do wcześniejszych technik, ponieważ pozwala na szybkie wytworzenie dużej ilości Yaohai Produkcja EGF Recombinant .

Innowacyjne Metody Produkcji Hirudinu w Skali Komercyjnej

Yaohai specjalizuje się w masowej produkcji Hirudyny za pomocą określonych metod, a wszystkie procedury przebiegają bez problemów. Pierwszym etapem jest mały robak, który precyzyjnie generuje Hirudynę. Następnie izolują ten organizm, więc w tych dużych zbiornikach fermentacyjnych - Hirudyna może się mnożyć, aż otrzyma się setki ton czystej Hirudyny. To Yaohai Bioprodukcja rekombinowanego analogu insuliny umożliwia produkowanie dużych ilości hirudyny stosunkowo szybko. Ślina z hirudyn jest wydzielana i staje się ckHa-produkowaną hirudyną, która musi zostać przemyta przed użyciem, aby była całkowicie czysta i bezpieczna. W skrócie, przygotowują Hirudynę do użytku medycznego.
Inżynieria Genetyczna dla Poprawionej Jakości i Czystości Hirudinu

Nie tylko produkują Hirudynę, ale również ją wydłużają za pomocą technologii DNA. Możesz zmieniać Hirudynę, oferując tony wersji o różnej sile leku po prostu nieco modyfikując jej DNA za każdym razem. Są również w stanie produkować dwa różne rodzaje Hirudyny, które dobrze współdziałają z wcześniej ustalonymi celami terapeutycznymi. To ważne dla wyników pacjentów, dlatego BPG przetwarza ją w ten sposób.
Podróż Recombinant Hirudin

Hirudyna, lub miała zostać zabrana na wózku w momencie, gdy naukowcy odkryli, z którego genu jest sklonowana. Od tej pory rozpoczęto wysiłki w celu znalezienia najbardziej ulepszonych technik przygotowywania Hirudyny i badania jej właściwości. Cele dzisiejsze to przedstawienie Yaohai jako światowego lidera w produkcji Hirudyny, korzystając z najbardziej zaawansowanej technologii. To ich zobowiązanie do innowacji, które sprawia, że mają najwyższej jakości produkty dla jakichkolwiek zastosowań medycznych.

Why choose Yaohai Produkcja rekombinowanej hirudyiny?

System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która integruje kontrolę jakości i produkcję Recombinant Hirudin. Rozwinęliśmy solidny system jakości, który przestrzega bieżących standardów GMP oraz wymagań regulacyjnych na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone z wysoką jakością produktów oraz przestrzegają przepisów US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również w zgodzie. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną audytorynę przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, aby sprawdzić nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym obszarem działania są produkcje Recombinant Hirudin oraz lecznicze rozwiązania do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzi i weterynarii. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D i technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowość komórkową, rozwój procesów i metod, aż do produkcyjnej i klinicznej realizacji, co gwarantuje sukces w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę w zakresie bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie zrealizowaliśmy ponad 200 projektów globalnych i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez przepisy US FDA, UE EMA, Australii TGA i Chin NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dopasowane usługi CDMO.
Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak produkcja rekombinacyjnego Hirudynu, szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w różnych gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach pozakomórkowych i zakomórkowych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalnej produkcji zakomórkowej oraz inkluzjach białkowych (wydajność do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów oraz obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. Pozwala nam to dostarczać Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.
Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących Recombinant Hirudin, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami badawczo-rozwojowymi i zaawansowaną infrastrukturą. Posiadamy pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnych z normami GMP do czyszczenia i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów, kartridży i szringe prewypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szringe lub kartridży prewypełnionych są w zakresie 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest cGMP certyfikowany i oferuje dostęp do próbek komercyjnych i klinicznych. Duże molekuły produkowane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na całym świecie.

All Categories

Produkcja rekombinowanej hirudyiny

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Lucyferaza komara mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA