Lipidowa Nanocząstka (LNP) w zarejestrowanej szczepionce

• 

  Rola LNP w sukcesie szczepionek opartych na RNA

  Dzięki ich wysokiej skuteczności, solidnemu profilowi bezpieczeństwa i nadziei, którą wzbudzają jako ramy dla szczepionek w przyszłości, LNPy okazały się bardzo dobre. Są świetne w ochronie kluczowych informacji genetycznych i dostarczaniu ich do naszych komórek bez zadawania szkody. Innymi słowy, Hormon wzrostu 1 LNPy mogą być wykorzystane do produkcji szczepionek przeciwko różnym chorobom. Naukowcy będą próbowali zastosować LNPy do leczenia chorób takich jak raka, grypy, a nawet HIV w niedalekiej przyszłości. Jest tak ekscytujące, co LNPy mogą osiągnąć, ich potencjał wydaje się nieograniczony!

• 

  Efektywne, bezpieczne i obiecujące dla przyszłej immunizacji

  Komercjalizacja to duża nazwa, która w prostych słowach oznacza wykorzystanie naukowego pomysłu do stworzenia przedmiotu lub leku, który ludzie mogą używać. Ten proces nie jest prosty, wymaga czasu na przeprowadzenie wielu eksperymentów i uzyskanie aprobaty od ekspertów medycznych; Maraton: Było niesamowicie ekscytujące, gdy protokół otulania saRNA-LNP szczepionki przechodziły etap, w którym nikt jeszcze nie mógł ich otrzymać Rozwój LNP z RNA o specyficzności tkanek . Jednym z takich przykładów jest RNA wirusowe wakcyny nukleowanej z użyciem LNP, opracowanej w zaledwie 63 dni! Dzięki cudownym osiągnięciom nowoczesnej technologii i badaczom z różnych krajów łączących swoje badania, ten szybki postęp stał się możliwy.

• 

  Droga szczepionek opartych na LNP do komercjalizacji

  Platforma Yanacbiotech uważa się za jedną z najlepszych technologii do szybkiego formułowania, rozwijania wakcyn i leków bezwodnych w Chinach, a firma zdobyła również bogate doświadczenie w przygotowywaniu LNP. Głównym celem jest stworzenie wakcin bezpiecznych, skutecznych i dostępnych dla wszystkich. Jak pokazał COVID-19, przeszli daleko w zakresie RNA wirusowych wakcyn. Jednak Yaohai pracuje również nad bardziej rozbudowanymi LNP do zastosowania w przypadku grypy i raka. Powód, dla którego możemy wierzyć, że w tym świecie więcej ludzi może zostać ocalonych przed chorobami, to ich wiara w tę technologię.

Why choose Yaohai Lipidowa Nanocząstka (LNP) w zarejestrowanej szczepionce?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent zaliczonych szczepionek oparty na Lipidowych Nanocząsteczkach (LNP), specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz posiadającą silne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, dwie linie wypełniania flakonów, kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L oraz 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Wstępnie wypełnione szprycce lub kartridże są napełniane objętościami równymi 1-3ml. Nasza instalacja produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stabilność próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże cząsteczki produkowane w naszej fabryce są dostępne do dostawy międzynarodowej.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z najlepszych 10 firm Microbial CDMO, integruje kwestie jakości i regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości, który jest w pełni zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. Dzięki temu możemy przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Jesteśmy w stanie zagwarantować śledzony proces produkcji oraz produkty o wysokiej jakości, które są zgodne z regulacjami US FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) w zarejestrowanej szczepionce, Australijskiej TGA oraz Chińskiej NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Przez nas również przeprowadzono wstępne audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym obszarem działania jest produkcja Lipidowych Nanocząstek (LNP) w zakresie licencjonowanych szczepionek i leczniczych środków do leczenia zwierząt domowych, ludzi oraz zdrowia weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję kliniczną i handlową, co zapewnia udane wprowadzenie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę o przetwarzaniu biolek mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na skalę światową i wspomagamy naszych klientów w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA oraz China NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Nanocząstka Lipidowa (LNP) w Zatwierdzonym Szczepionce ma doświadczenie w produkcji biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania w zakresie B+D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Przeprowadziliśmy eksperymenty z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - substancje rozpuszczalne i ciała inkluzji wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy punktualne i wysokiej jakości realizację projektów, przyspieszając wprowadzenie waszych produktów na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.