Myślimy w Yaohai, że każdy dzień może być lepszy do pomocy ludziom w prowadzeniu zdrowszego i szczęśliwszego życia. Kolejnym krokiem naprzód jest kontynuowanie próby przeprowadzania wszystkich weryfikacji tła, dysponując zespołem bardzo szczerych naukowców i badaczy, którzy rozwijają produkt, który naprawdę działa dla Ciebie. Zbiory danych RNA-LNP. Mamy również kilka interesujących kluczowych projektów, jeden z nich nazywa się docelowe RNA-LNP. To naprawdę zaawansowana metoda, dzięki której leki mogą być podawane bezpośrednio do docelowych narządów. RNA-LNP: To skrót od Ribonukleiny Lipidowej Nanocząsteczki. Wiem, że brzmi to trochę przerażająco, ale pozwól, że ci o tym opowiem. RNA to jedna z tych cząsteczek, ale przenosi instrukcje dotyczące wykorzystania tworzenia białka lub może pełnić rolę w kontrolowaniu tego, jak geny działają w naszych ciałach.
Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, produkujemy RNA-LNPs, które docelowo działają wyłącznie na komórki wątroby itp. Dzięki tej terapii skierowanej będziemy w stanie poprawić genetyczne defekty, które są odpowiedzialne za chorobę wątroby. Wiemy na przykład, gdzie szukać usterek lub jakie są przyczyny choroby, aby osoby mogły być leczone lepiej i bardziej efektywnie.
Ligandy to małe cząsteczki, które przyczepiają się do określonej cechy komórki. Są to prawdziwe tablice sygnalizacyjne molekularne, które kierują naszą produkcją szczepionek VLP-RNA na właściwe miejsce. Używamy ligandów, więc nawet zanim RNA-LNPs wpisze jakiekolwiek komórki, system dostarczania wie, czy jest to odpowiednia komórka w odpowiednim tkanku. Ta metoda działa lepiej w dostawie towarów, RNA lub później w leczeniu chorób w porównaniu do innych pobliskich tkanek.
Zawsze staramy się doskonalić nasz system dostarczania RNA-LNP, aby mógł bardziej skutecznie docierać do nieszczególnie zdrowych tkanek. Może to oznaczać produkcję innego rodzaju produkcja Plazmidów mRNA systemów, ale jeśli chodzi o nasze najnowsze osiągnięcia, udało nam się stworzyć systemy RNA-LNP, które będą zastosowane w większym zakresie. Możemy więc pomóc w leczeniu różnych chorób różnych tkanki danego organu. Na przykład są leczenia chorób płuc czy nawet warunków skóry.
Te systemy dostarczania RNA podniosły na duchu pacjentów cierpiących na te choroby lokalizujące się w określonej tkance; Do tej pory dostępność opcji leczenia tych pacjentów była bardzo ograniczona. Niemniej ta oddechająca nowa technologia otwarła wiele zupełnie nowych kierunków w leczeniu chorób, które kiedyś były niemal tylko fikcją naukową.
Ponadto, potencjalnie tkankowe specyficzne platformy RNA-LNP mogą być wykorzystane do opracowywania szczepionek T-komórkowych. Podobnie, potrzebujemy szczepionek skierowanych na nasze płucach, aby zapewniały one ochronę immunologiczną przed innymi chorobami oddechowymi, takimi jak SARS-CoV2. Ten wynik demonstruje potencjał protokół otulania saRNA-LNP technologii nie tylko jako leczenia, ale również jako profilaktyki chorób.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biomaterialy, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzylismy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą silne możliwości w dziedzinie B+D i produkcji. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł wypełnionych gotowych do użytku. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do Rozwoju RNA-LNP kierowanego na tkanki. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szringe wypełnionych gotowych to od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczy dużych cząsteczek, które są dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO rozwoju RNA-LNP zorientowanego na tkanki. Naszym głównym celcem było produkowanie szczepionek i leków mikrobiologicznych do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzi oraz weterynarii. Posiadamy nowoczesne platformy technologiczne R&D i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny - od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Zebraliśmy ogromną ilość wiedzy w zakresie przetwarzania mikrobiologicznego. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów i pomagamy naszym klientom w zgodzie z regulacjami takimi jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Rozwój RNA-LNP ukierunkowanego na tkanki to jedna z 10 najlepszych firm CDMO mikrobiologicznych, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny dobrze zna globalne ramy prawne, co przyspiesza wprowadzanie biopreparatów na rynek. Gwarantujemy śledzony proces produkcji i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australii TGA i Chiny NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję prowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną (QP) z Unii Europejskiej w celu oceny naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania badawczo-rozwojowe oraz produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinacyjne oparte na podjednostkach, rozwój RNA-LNP ukierunkowanego na tkanki, cytokiny, czynniki wzrostu, antytopy jednodomkowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym sekrecji zewnętrznej i wewnętrznej drożdży (wydajność do 15g/L) oraz bakteryjnej solubilności wewnętrznej i ciała inkluzyjnego (wydajność aż do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Mamy za sobą historię poprawiania procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy terminowe i jakościowe realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie waszych produktów na rynek.