Myśmy tutaj w Yaohai wierzymy, że każdy dzień może być lepszy, aby pomagać ludziom żyć zdrowsze i szczęśliwsze życie. Idąc o krok dalej, nie przestajemy próbować, wykonując wszystkie sprawdzenia w tle, posiadając zespół naprawdę prawdziwych naukowców i badaczy, którzy tworzą produkt, który naprawdę działa. Zbiory danych RNA-LNP. Mamy również kilka kluczowych projektów, jeden z nich to RNA-LNP targeting. To bardzo innowacyjne podejście, przez które leki mogą być dostarczane bezpośrednio do określonych narządów. RNA-LNP: Oznacza to Ribienuklewotyczny Kwas Lipidowej Cząsteczki Nanopartycularnej. Wiem, że brzmi to trochę przerażająco, ale pozwól mi wyjaśnić.
RNA to jedna z tych cząsteczek, ale zawiera informacje dotyczące produkcji białka lub może być zaangażowane w regulację sposobu, w jaki geny zachowują się w naszych ciałach. Musi działać w naszych komórkach. Takie LNP to rodzaj małego koperty, w którym RNA znajduje się i dostarcza się do miejsca, gdzie musi być. Po prostu umieściliśmy RNA w tych systemach dostawy LNP, więc jest to potężny nosiciel pod względem dostarczania tej właśnie substancji tam, gdzie jest potrzebna w organizmie.
Jeśli masz chorobę wątroby, tworzymy RNA-LNP, które kierują się wyłącznie do komórek wątroby itp. Dzięki temu podejściu ukierunkowanemu będziemy w stanie naprawić genetyczne problemy, które powodują choroby wątroby. Wiadomo na przykład, gdzie szukać problemu lub przyczyn choroby, aby ludzie mogli być lepiej i bardziej efektywnie leczeni.
Ligandy to mniejsze cząsteczki, które wiążą się z określonymi aspektami komórki. Są to zasadniczo molekularne tablice informacyjne, które pomagają nam przewodnić Produkcja szczepionek VLP-RNA do ich właściwego miejsca. Użyliśmy ligandu, więc zanim RNA-LNP dostanie się do jakichkolwiek komórek, system dostawy wie, czy jest to odpowiednia komórka w odpowiedniej tkanince. Ta metoda działa lepiej w dostarczaniu ładunku, RNA, a następnie w leczeniu chorób niż nawet w pobliskich innych tkankach.
Zawsze staramy się doskonalić nasz system dostarczania RNA-LNP, aby mógł bardziej skutecznie docierać do nieszczególnie zdrowych tkanek. Może to oznaczać produkcję innego rodzaju produkcja Plazmidów mRNA systemów, ale jeśli chodzi o nasze najnowsze osiągnięcia, udało nam się stworzyć systemy RNA-LNP, które będą zastosowane w większym zakresie. Możemy więc pomóc w leczeniu różnych chorób różnych tkanki danego organu. Na przykład są leczenia chorób płuc czy nawet warunków skóry.
Te systemy dostarczania RNA podniosły na duchu pacjentów cierpiących na te choroby lokalizujące się w określonej tkance; Do tej pory dostępność opcji leczenia tych pacjentów była bardzo ograniczona. Niemniej ta oddechająca nowa technologia otwarła wiele zupełnie nowych kierunków w leczeniu chorób, które kiedyś były niemal tylko fikcją naukową.
Ponadto, potencjalnie tkankowe specyficzne platformy RNA-LNP mogą być wykorzystane do opracowywania szczepionek T-komórkowych. Podobnie, potrzebujemy szczepionek skierowanych na nasze płucach, aby zapewniały one ochronę immunologiczną przed innymi chorobami oddechowymi, takimi jak SARS-CoV2. Ten wynik demonstruje potencjał protokół otulania saRNA-LNP technologii nie tylko jako leczenia, ale również jako profilaktyki chorób.
Firma zajmująca się rozwijaniem RNA-LNP skierowanego do tkanki jest jedną z najlepszych 10 firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami badawczo-rozwojowymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP dla czystki i fermentacji mikrobiologicznej, dwie zautomatyzowane linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł w prewypełnionych strzykawkach. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania prewypełnionych strzykawek i kartridży pokrywają zakres od 1-3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak rozwój szczepionek opartych na RNA-LNP kierowanym na tkanki (w tym peptydowych), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w różnych gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach pozacelularnych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalności wewnątrzkomórkowej oraz ciał inkluzyjnych (wydajność do 10 gramów/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów oraz obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. Pozwala to dostarczyć Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.
Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm Microbial CDMO, integruje kwestie jakości i regulaminowe. Dysponujemy systemem jakości, który jest w pełni zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół ekspertów ds. regulacji ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Możemy zagwarantować śledzące produkcję procedury i produkty wysokiej jakości, które są zgodne z regulacjami US FDA, Rozwój RNA-LNP skierowanego na tkanki, Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną inspekcję przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym celcem jest produkcja Tkaninowych RNA-LNP do rozwoju i leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, od rozwijania szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę w zakresie bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów na skalę światową i wspomagamy naszych klientów w nawigowaniu przez regulacje US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Dzięki naszym doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.