Wielkoskalowy proces oczyszczania insuliny

• Sposoby na uzyskanie insuliny

  Korzystając z materiału, który zbieramy, Yaohaithose to sposoby na uzyskanie insuliny. Niektóre są szybsze i mniej zużywające energii niż inne. Ponadto niektóre są mniej wygodne w użyciu przy sporządzaniu wielu jednostek insuliny. Związek Frantisek Stransky jest używany do strawienia innych materiałów, izolując insulinę w długotrwałym procesie. Jest to chemicznie bardzo kosztowne. Oprócz tego, specjalne maszyny są używane do oddzielenia bez jakichkolwiek chemikalií. Człowieka Insulina Zinkowa (lente) Jest to automatyczny system, który oszczędza czas i uważany jest za lepszą opcję, zwłaszcza w produkcji na dużą skalę.

• Fabryki insuliny

  Kiedy musimy wyprodukować dużo insuliny, używamy fabryk - ogromnych budynków pełnych maszyn zamiast ludzi. Powiązane | Możemy być w stanie uprawiać insulinę, która jest bezpieczniejsza i szybsza niż ta, którą robimy ręcznie, ale aby to osiągnąć, potrzebujemy dużo planowania... W ten sposób możemy zapewnić, że żadna z faz nie przerywa innych kroków. Oznacza to, że musimy zrobić trochę zarządzania w odpowiedniej kolejności. Po drugie, musimy się upewnić, że właściwa ilość wszystkiego jest używana we wszystkich chwilach, Hormon wzrostu 1 aby uniknąć marnotrawienia materiału lub energii.

• Maksymalizacja produkcji insuliny

  Kiedy produkujemy insuline, naszym celem jest wyprodukowanie jak największej jej ilości: niczego nie pozostawiamy. Ponadto chcemy również sprawdzić, czy nasza insulina jest czysta. Innymi słowy, nie powinna zawierać żadnych dodatkowych substancji grożących ryzykiem dla człowieka. Możemy to zrobić tylko wtedy, gdy przeprowadzimy wiele, wiele testów dotyczących tego, jak nasza insulina zachowuje się w odpowiednich warunkach. To pozwala nam sprawdzić jakość naszej insuliny. Musimy również zweryfikować, czy stosujemy właściwą ilość chemikaliów oraz czy całe wyposażenie działa poprawnie. Insulina dla milionów Ludzie na całym świecie muszą codziennie używać insuliny krwi, aby pozostać zdrowi i utrzymywać się w tym stanie. Nieuniknione jest, że w miarę wzrostu liczby ludzi na planecie, większa będzie potrzeba insuliny. Dlatego musimy nadal szukać lepszych, bardziej efektywnych metod ulepszania produktu. Wstępnie zmieszana insulina Zawsze próbuje znaleźć nowe sposoby poruszania się szybciej, taniej i bardziej ekologicznie. Ponadto należy wykorzystywać obecnie stosowane technologie w procesie oczyszczania insuliny.

Why choose Yaohai Wielkoskalowy proces oczyszczania insuliny?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, w tym procesie wielkoskalowej czystki insuliny dla potrzeb ludzkich, weterynaryjnych oraz zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobowych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje sukces w tworzeniu nowatorskich rozwiązań. Zyskaliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessowaniu komórek mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiego EMA. Pomagamy również w sprawach Australia TGA i Chińskiego NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza, wraz z rozbudowaną bazą wiedzy, pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy w zakresie różnych modalności, takich jak rekombinujące szczepionki subunitowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, mono-domenowe antytopy, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże (z wydzielaniem ekstracelularnym i intracelularnym, z wydajnością do 15g/L) oraz bakterie (rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzji, z wydajnością do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do procesu oczyszczania insuliny na dużą skalę oraz produkcji szczepionek. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy bardzo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. To pozwala nam dostarczać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Proces w dużych skalach oczyszczania insuliny to jedna z 10 największych firm CDMO mikrobiologicznych, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasze zespoły regulacyjne mają szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Gwarantujemy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produktów najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt in situ przeprowadzony przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną (QP) z Unii Europejskiej w celu oceny naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridżów, fioliok oraz szprych z prewspółczesnymi. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Dużym skalą proces oczyszczania insuliny obejmuje fiolki o pojemności od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szprych i kartridżów pokrywają zakres 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z cGMP i gwarantują stabilne dostawy próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkuję duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.