Produkcja Interleukiny-2 (IL-2)

• 

  Innowacyjne techniki w dużych skalach produkcyjnych IL-2

  Yaohai zna IL-2 Ucięte Plazminy jest kluczowe i musi zostać dokonane szybko i łatwo. Kapitał korzysta z nowoczesnych, avantgardowych technologii, które jeszcze bardziej usprawniają proces produkcji. W ten sposób mogą zapewnić, że lek dotrze do osób, które go potrzebują, znacznie szybciej, ponieważ ci, którzy czekają na leczenie, nie mogą dłużej czekać.

• 

  Gwarantowanie kontroli jakości w produkcji IL-2 dla bezpieczeństwa pacjentów

  Jednym z ich imponujących sposobów osiągnięcia tego jest zastosowanie systemu bioreaktora. Pozwala to wyprodukować znacznie więcej IL-2 niż w małej laboratoryjnej skali. Bioreaktor, który w zasadzie jest zamkniętym pojemnikiem umożliwiającym stworzenie idealnego środowiska dla wzrostu komórek. Pozwala to komórkom produkować dużo więcej IL-2 w połowie krótszym czasie, co sprawia, że jest to ważne dla obsługi wielu pacjentów.

• 

  Przyszłość produkcji IL-2 i jej potencjał dla terapii opartych na odporności

  Ogólnie rzecz biorąc, ta technika produkcji IL-2 ma ogromne potencjał dla przyszłych leków. Terapie oparte na układzie immunologicznym, takie jak IL-2, zdobywają coraz większą wagę w leczeniu wielu chorób, w tym raka. Innymi słowy, rodzaj prac, który wykonują liderzy tacy jak Yaohai, może przekładać się na zmieniające życie wysiłki dla milionów ludzi.

Why choose Yaohai Produkcja Interleukiny-2 (IL-2)?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zwierzętami domowymi, ludźmi oraz produkowania Interleukiny-2 (IL-2). Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologiami produkcyjnymi obejmującymi cały proces, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwój metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia udane dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikrobach. Powiodło się ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te amerykańskiego FDA i europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która integruje kontrolę jakości i produkcję Interleukiny-2 (IL-2). Rozwinęliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę o globalnych ramach prawnych, co przyspiesza wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty mają wysoką jakość oraz są zgodne z zasadami US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, aby sprawdzić nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Produkcja Interleukin-2 (IL-2) ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodnych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania w zakresie B+D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do rozwijania bakteryjnych szczepionek. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy punktualne i jakościowe realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie waszych produktów na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Produkcja Interleukin-2 (IL-2) to jedna z 10 największych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną placówkę z silnymi możliwościami badawczo-rozwojowymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych leków zgodnie ze standardami GMP dla czystości mikrobiologicznej i fermentacji, dwie zaś automatyczne linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł prewypełnionych. Skale fermentacji dostępne są w zakresie 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania szpryców prewypełnionych i kartridży pokrywają zakres od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostarczanie produktów handlowych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże molekuły, które są dystrybuowane na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja biospojenостей Elapegademase
• Produkcja Biospodobnego Glucarpidase
• Rozwój i Produkcja Biopodobnych za Pomocą Metod Mikrobiologicznych
• Protokół Liofilizacji RNA
• Badania stabilności biologicznych
• Proces rozpuszczania inkluzji białkowych
• Lista kontrolna wypełniania IND i BLA
• Wypełnianie i kończenie dużych cząsteczek
• Sterylne wypełnianie i kończenie
• Produkcja Biosimilar PTH 1-34

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.