Produkcja interleukiny-15 (IL-15)

• 

  Rola biotechnologii w produkcji Interleukiny-15 (IL-15)

  Mimo że dokonano ogromnych polepszeń w produkcji Interleukyny-15 Yaohai (IL-15), nadal nie jest łatwo dla badaczy rozwiązania wszystkich wyzwań na samym początku. Dużym przeszkodą jest bezpieczeństwo Interleukiny-15 Yaohai (IL-15) u ludzi. Te muszą być dokładnie sprawdzone, aby nie powodowały negatywnych efektów ubocznych. Leczenia muszą zawsze być całkowicie bezpieczne.

• 

  Wyzwania i szanse w produkcji Interleukiny-15 (IL-15)

  Drugim wyzwaniem, z jakim borykają się badacze, jest koszt produkcji Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Trudność polega na tym, że próba jego uzyskania w laboratorium wiąże się z dużymi kosztami, co ogranicza liczbę osób, które mogłyby zostać leczone. Więc, podczas gdy naukowcy starają się uczynić Yaohai Interleukin-15 (IL-15) bardziej dostępny lub tańszy, chcą oni, jako skoncentrowany przemysł, sprawić, aby ten potencjalnie ratujący życie leczniczy zabieg stał się dostępny dla większej liczby ludzi.

• 

  Od koncepcji do komercjalizacji.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) został odkryty około dwudziestu lat temu, ale zajmuje to dużo czasu, aby dostać się do tego punktu w produkcji Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) w celu leczenia różnych chorób. Minie jeszcze kilka lat, zanim Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) będzie uznany za bezpieczny do leczenia ludzi. Proces ten wymaga, aby wiele osób wspierało naukę w zapewnieniu, że wszystko jest poprawne.

Why choose Yaohai Produkcja interleukiny-15 (IL-15)?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w produkcji Interleukiny-15 (IL-15) jako CDMO. Naszym głównym obszarem działania jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i leczniczych środków do leczenia zwierząt domowych, ludzi oraz zdrowia weterynaryjnego. Posiadamy zaawansowane platformy badawczo-rozwojowe i produkcyjne, które obejmują cały proces produkcji – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, aż do produkcji klinicznej i komercyjnej, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Zebraliśmy ogromną wiedzę w dziedzinie przetwarzania mikrobiologicznego. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w zgodzie z regulacjami takimi jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z wymaganiami Australia TGA i China NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyźnie możemy szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z dziesięciu największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne możliwości produkcyjne w zakresie B+D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych spełniającymi wymagania GMP dla fermentacji i oczyszczenia mikrobiologicznego, a także dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridży, fiolów oraz szprych prewypchanych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Produkcja interleukiny-15 (IL-15) obejmuje fiolki o pojemności od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szprych prewypchanych i kartridży objęły zakres 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z cGMP i gwarantują stabilne dostawy próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże cząsteczki eksportuje je na cały świat.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i produkcję Interleukiny-15 (IL-15). Rozwinęliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Upewniamy się, że procesy produkcyjne są śledzone z wykorzystaniem produktów wysokiej jakości oraz zgodne z przepisami US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in loco przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, aby sprawdzić nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, mono-domenowe antytopy, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże (z wydzielaniem ekstraselularnym i intraselularnym, z wydajnością do 15g/L) oraz bakterie (rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzyjne, z wydajnością do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji Interleukin-15 (IL-15). Produkcja szczepionek. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy bardzo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to dostarczać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja biospojenостей Elapegademase
• Produkcja Biospodobnego Glucarpidase
• Rozwój i Produkcja Biopodobnych za Pomocą Metod Mikrobiologicznych
• Protokół Liofilizacji RNA
• Badania stabilności biologicznych
• Proces rozpuszczania inkluzji białkowych
• Lista kontrolna wypełniania IND i BLA
• Wypełnianie i kończenie dużych cząsteczek
• Sterylne wypełnianie i kończenie
• Produkcja Biosimilar PTH 1-34

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.