Analog GLP-2 NOWY LĘK, KTÓRY WYZWOLIŁ WIELKIE PODNIKNIECIA U NAUKOWCÓW W YAOHAI. Lek, który ma potencjał pomocy chorym ludziom - tym cierpiącym na chorobę Crohna i krótkotrzewicę. Ta niezdolność do uzyskania niezbędnych składników odżywczych z codziennego spożycia żywności jest bardzo widoczna w tych chorobach. Ci Produkcja Szczepionek DNA witaminy i minerały w ich pokarmie nie mają innego wyjścia niż bezradnie próbować znaleźć sposób do świątyni, którą jest ich ciało. A następnie analog GLP-2 może uratować sytuację, czyniąc nutrienty łatwiejszymi do absorpcji w ich ciałach, a nadzieja jest taka, że sprawi im to, że będą się lepiej czuli, i zapewnią lepszą jakość życia.
Produkowanie leku nie było proste. Jeśli jest to specjalny lek, wymaga on specjalnej i delikatnej opieki podczas produkcji. To właśnie nazywa się bioprodukcją. Aby uprościć, bioprodukcja to Fermentacja E. coli do produkcji VLP proces nakłaniania żywych komórek i mikroorganizmów do produkcji leków. Podczas gdy większość leków jest produkowana przez łączenie różnych chemikaliów, to daje nowatorskie podejście do tradycyjnej metody. Ponieważ bioprodukcja jest bardziej naturalna, używanie żyjących organizmów do produkcji leków może być bezpieczniejsze i łatwiejsze dla pacjentów.
Istnieje wiele kluczowych kroków, które naukowcy muszą wykonać, aby stworzyć GLP-2 analog. Wszystko zaczyna się od edycji genów. Pozwala to na rekrutowanie ludzkich genów przyjaznych organizmom z dowolnego organizmu na Ziemi, o ile nie są one w żaden sposób zainfekowane. Zostało to osiągnięte poprzez modyfikację genów, aby niektóre komórki produkowały lek. Te zmodyfikowane komórki są Produkcja VLP Bakteryofagu Q następnie kultywuje się je w zbiornikach zwanymi bioreaktorami. To, co czyni te bioreaktory wyjątkowymi, to ciecze w środku, które dostarczają niezbędnych składników odżywczych dla komórek, aby stały się silne. Trwa długo, aby wyhodować wystarczającą liczbę komórek do wyprodukowania partii analogu GLP-2, a sprawienie, aby lek był skuteczny, jest BARDZO ważne.
Gdy komórki wystarczająco się rozmnożą, naukowcy mogą zbierać lek. Analog GLP-2 jest starannie wydobywany przez specjalne maszyny z komórek. Po wydobyciu leku przeprowadza się szereg testów, aby potwierdzić, że jest on bezpieczny w użyciu i działa właściwie, wspomagając pacjentów. Ten Produkcja Szczepionek VLP Związkowych prawdopodobnie dokładnie sprawdzony i estetycznie akceptowalny lek przechodzi do etapu opakowywania. Następnie są one wysyłane do lekarzy, którzy dystrybuują lek bezpośrednio do osób, które potrzebują poprawić swoje zdrowie.
Naukowcy mogliby użyć bioprodukcji do wyprodukowania analogu GLP-2 na wiele innych sposobów. Zawsze dążąc do doskonalenia i poprawy tych technik, naukowcy z siedziby w Yaohai pracują nad tym zaciekle. Produkcja agonisty GLP-1 chcą produkować leki szybciej i w niższej cenie, aby uczynić je bardziej dostępnymi dla ludności. Particularly interesujący sposób, który badają, to ciągła bioprodukcja. Robi to za pomocą mniejszego bioreaktora, który pozwala komórkom na ciągłe produkcję leku. Oznacza to, że naukowcy mogą tworzyć większe ilości leków w krótszym czasie i z mniejszymi stratami, co przyczynia się do efektywności przetwarzania promieni elektronowych.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie biowytwarzania CDMO analogów GLP-2. Naszym głównym obszarem działania są szczepienia mikrobiologiczne i leczenie chorób u zwierząt domowych, człowieka oraz w medycynie weterynaryjnej. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne badawczo-rozwojowe i produkcyjne, które obejmują cały proces produkcji – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórkowe i projektowanie metod aż do produkcji klinicznej i handlowej, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnej wiedzy w zakresie przetwarzania mikrobiologicznego. Zakończono pomyślnie ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w zgodzie z regulacjami takimi jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z wymaganiami Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania badawczo-rozwojowe oraz produkcyjne, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, takimi jak rekombinujące szczepionki bazujące na podjednostkach, bioprodukcja analogów GLP-2, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antygenów, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym sekrecji zewnętrznej i wewnętrznej drożdży (wydajność do 15g/L) oraz bakteryjnej solubilności wewnętrznej i ciała inkluzji (wydajność aż do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek opartych na bakteriach. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy terminowe i jakościowe realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie waszych produktów na rynek.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obowiązującymi normami GLP-2 Analog Biomanufacturing oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, które przyspieszają wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, producent biomateriali GLP-2 Analogue, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych z normami GMP do czyszczenia mikrobiologicznego i fermentacji, dwie linie wypełniania flakonów oraz kartridży, w tym igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L oraz 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Kartridże lub szprycce wstępnie wypełnione są napełniane objętościami równymi 1-3ml. Nasza instalacja produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stabilność próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże molekuły produkowane w naszej fabryce są dostępne do dostawy międzynarodowej.