Nowe podejście do dostarczania leku, znane jako kapsułkowanie LNP, zostało opracowane przez Yaohai. Ta metoda ma wiele istotnych zalet, które zwiększają skuteczność działania leku w naszych organizmach. Ma na celu zapewnienie, że pacjenci biorą odpowiednią dawkę leku w odpowiedni sposób.
LNP Encapsulation otacza lek specjalną warstwą ochronną. Ta warstwa jest rodzajem ochronnego pancerza, który obejmuje lek, uniemożliwiając jego strawienie przez nasze ciała. Gdy lek nie ma tej ochrony, może się rozpaść, zanim dotrze do miejsca przeznaczenia. Dzięki tej warstwie ochronnej większa część leku dociera do swojego celu, a znacznie mniej go się traci. To jest super ważne, ponieważ oznacza to, że pacjenci uzyskują maksymalny korzyść z ich leku.
Otoczka LNP ma również dobrą stronę, która pozwala lekom dotrzeć do naszych komórek znacznie łatwiej. Nasze komórki są otoczone grubyми ścianami, lub błonami, które mogą być trudne do przeniknięcia dla leków. Wyobraź sobie, że chcesz wejść do domu, gdzie drzwi są zamknięte. Otoczka LNP przemyca lek przez te ściany - jak posiadanie klucza do drzwi - aby dostarczyć go do komórek, które go potrzebują. Tworzy to ścieżkę dla bardziej efektywnego dostarczania leków.
Ponadto, inne sposoby podawania leku mogą wymagać więcej czasu, aby zacząć działać. Na przykład, niektóre leki mogą potrzebować czasu na rozpuszczenie się w organizmie lub rozprowadzenie się po nim. LNP Encapsulation umożliwia lekowi łatwiejsze dostanie się do komórek, co prowadzi do szybkiego działania leku w organizmie. Bardzo przydatne, gdy ktoś jest chory i potrzebuje szybkiej ulgi.
Po drugie, Yaohai opracował specjalny proces, który sprawia, że lek mocno przylega do ochronnej warstwy. To oznacza, że ta warstwa pozostaje przyczepiona do leku, dopóki nie dotrze do komórek. Jest to jak noszenie plecaka blisko siebie, aż do momentu, gdy dotrzemy do szkoły. Ten bliski związek gwarantuje, że lek jest zawsze bezpieczny, dopóki nie będzie potrzebny.
Inny sposób, znany jako sonikacja, wykorzystuje fale dźwiękowe. Sonikacja mieszania otoczka ochronnego i leku używa bardzo wysokich dźwięków. Daje to mocne połączenie i gwarantuje, że lek jest równomiernie rozprowadzony na warstwie ochronnej. To jak mieszanie wszystkiego w garnku zupy, aby dobrze wymieszać wszystkie składniki.
Yaohai chce jeszcze bardziej ulepszyć kapsułkowanie LNP. Chcą opracować jeszcze bardziej skuteczną warstwę ochronną oraz nowe, ulepszone metody łączenia leku z tą warstwą. Ta ciągła doskonalenie jest ważne, ponieważ może prowadzić do jeszcze lepszych metod leczenia dla pacjentów.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych pochodnych z źródeł mikrobiologicznych. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, minimalizując potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi subjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami czynnikami wzrostu, pojedynczymi domenami antyciał enzymów, plazmidowym DNA różnymi mRNA i innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w metodach LNP encapsuled, sekrecji komórkowej i pozakomórkowej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje punktualne i najwyższej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyspieszyć wprowadzanie twoich unikalnych produktów na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą silne możliwości badawcze i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł wypełnionych są dostępne. Skala fermentacji waha się między 100L a różnicą metod otoczonych LNP. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szringe prefilled to od 1 do 3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczy dużych cząsteczek, które są dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma, lider w dziedzinie różnic metod opakowywania LNP biologicznych mikrobowych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Koncentrujemy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych i szczepionkach odpowiednich do zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii i zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, opracowywania procesów i metod, aż do produkcji klinicznej i handlowej, zapewniając tym samym sukces w dostarczaniu najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w obszarze przetwarzania biologicznego mikrobowego. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w radzeniu sobie z regulacjami takimi jak te Amerykańskiej FDA i Europejskiej EMA. Pomagamy również w sprawach Australiańskiego TGA i Chińskiego NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO dostosowane do indywidualnych potrzeb.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 największych firm CDMO specjalizujących się w mikrobiach, która integruje kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Posiadamy system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowczej międzynarodowmi regulacjami międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmimi. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procesów produkcyjnych i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Różnicami Metod Obejmowanych LNP. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, otrzymaliśmy pozytywne wyniki pierwszych audytów certyfikacyjnych Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.