Produkcja Caplacizumab

• 

  Skomplikowany proces produkcji Caplacizumabu

  Wakcyna VLP przeciwko wirusowi B — Recenzja w celach edukacyjnych pacjentów. Poprawne przygotowanie jest kluczowe, wymaga ono staranności i krokowego procesu. Formułowanie to pierwszy krok w tym procesie i obejmuje mieszanie wszystkich składników niezbędnych do stworzenia konkretnej mieszaniny. Pozostałe składniki przechodzą przez inny reduktor materiału, aby usunąć wszelkie obce przedmioty i osady. Po przejściu przez mieszankę ciecza podlega zamrażaniu, a następnie suszeniu sublimacyjnemu i umieszczaniu w workach na dalsze przetwarzanie. Ten płyn Yaohai jest następnie zamrożony, a otrzymany zamarznięty bryłka poddawana jest liofilizacji, która służy jako proces konserwacji poprzez suszenie zamrażane, co oznacza usunięcie wody z niego, pozostawiając aktywną substancję lekową w jej najefektywniejszej formie. Niezależnie od technologii wykorzystywanej do opracowania leku, ostatecznie ten lek jestoczyszczany do odpowiedniej formy końcowej i prezentowany w taki sposób, aby mógł być bezpiecznie transportowany do szpitali i aptek.

• 

  Zaawansowane techniki w produkcji Caplacizumabu

  Przynieś innowacyjne i wykluczające techniki do poprawy jakości GMP GLP-1GIP Tirzepatide API . Wszystkie zostały zapakowane w butelki, aby zminimalizować kontakt z bakteriami i zanieczyszczeniami, podczas gdy niektóre miały nawet filtry powietrza na górze. Te produkty Yaohai są wykonywane za pomocą specjalnych maszyn przez wysoko wyspecjalizowany personel w tej gałęzi przemysłu, który monitoruje i zarządza każdym krokiem przygotowywania lekarstw. Pacjenci mogą następnie uzyskać te leki, po ich oczyszczeniu - przez ultrafiltrację lub chromatografię, aby upewnić się, że oferują najlepsze możliwe środki walki z chorobami.

• 

  Skalowanie produkcji Caplacizumabu dla ratujących życie terapii

  Rzeczywiście działa to naprawdę dobrze dla osób z TTP, które mają Fermentacja plazmidów o wysokim uzyskaniu . Ale ponieważ coraz więcej osób jest diagnozowanych z tym stanem, rośnie popyt i Yaohai musi produkować coraz większe ilości. Inwestycje i planowanie — rozwijanie nowych sposobów skalowania produkcji leku. W międzyczasie, podczas gdy trwa reordery, fabryka jest w doskonałym stanie, gromadząc zapasy i "działa bardzo dobrze", dodał. Rozumieją również, że lek musi być bezpieczny i skuteczny w produkcji, która jest potrzebna w jednym z tych trudnych czasów.

Why choose Yaohai Produkcja Caplacizumab?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biomaterialy, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą silne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wypełnionych gotowych do użytku. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do produkcji Caplacizumab. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szpryczek wypełnionych gotowych to od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasza placówka produkcyjna generuje duże molekuły, które są dystrybuowane na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzący mikrobiologiczny CDMO. Naszym okresem działania są produkowane mikrobiologicznie leki, takie jak Caplacizumab oraz szczepionki dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz metodami produkcji obejmującymi cały proces, od tworzenia szczepów mikrobowych i banków komórkowych, przez rozwijanie procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną oraz wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. W ciągu lat zgromadziliśmy ogromną ekspertyzę w zakresie bioprodukcji z wykorzystaniem źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomogliśmy naszych klientów w navigacji regulacji US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Dzięki naszym kompetencjom i wiedzy możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych leków, które są tworzone z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania RD oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Współpracowaliśmy z różnorodnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz produkcja Caplacizumabu. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdze - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - substancje rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawiania procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyspieszyć wprowadzanie na rynek Waszych unikalnych produktów.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 prowadzących firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi wymaganiami dotyczącymi produkcji Caplacizumab oraz przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, które przyspieszają wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procedur produkcyjnych, jak również produkty o wysokiej jakości, zgodnie z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne z tymi wymaganiami. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.