Kvalitetskontroll av saRNA

• 

  Vanlige problemer og løsninger

  En annen nøkkelstrategi er å gjennomføre en masse tester på saRNA. På denne måten kan forskere oppdage eventuelle problemer ved å utføre flere tester. På denne måten forblir saRNA i stor grad konstant, så det vil alltid oppføre seg på samme forutsigbare måte hver gang de lager mer av det. Nøkkelen til å lage en saRNA som fungerer i medisin og eksperimentering er konsistens.

  
  

• 

  Strategier for saRNA-kvalitetskontroll

  Nukleotidsekvensieringsteknologien har blitt revolusjonert de siste årene. Next-Generation Sequencing (NGS) er et eksempel på dette. De sekvensieres også på en NGS-plattform i n-antall, som leser millioner av nukleotider på en gang. Dette hjelper ikke bare forskerne til å samle inn mye data veldig raskt, men spare dem fra eventuelle datafangstfeil.

  
  

• 

  Framsteg innen nukleotidanalyse og mer

  Du kan bruke selskapets faciliteter for NGS slik at forskere på den andre siden kan kontrollere saRNA for å sikre at det er spesifikt og ikke gjør noen avviklende målinger av DNA. Dette er avgjørende, ettersom vi ønsker å sikre at saRNA bare måler mot vår gen av interesse. I tillegg til friske kontrollsamples, kan stabilheten til saRNA og mutasjonen eller endringen av nukleotidsekvensen oppdages gjennom NGS. Dette hjelper til å sikre at saRNA gjør sin jobb uten avvikling.

  
  

Why choose Yaohai Kvalitetskontroll av saRNA?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma er spesialisert i saRNA-kvalitetskontroll av mikroorganismeavledede biologiske produkter. Vi tilbyr tilpasset forskning og utvikling (RD) samt produseringsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokiner vekstfaktorer, enkelt-domeneantikropp, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshosts, blant annet gjerde ekstracellulært og intracellulært (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekresjon og løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrobiell fermentasjonsplattform for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har et godt sporrekord med forbedring av produksjonsprosesser, dermed øker utbyttet og reduserer kostnadene. Med en høygradig effektiv teknisk gruppe garanterer vi raske og pålitelige prosjektleveranser og bringer produktene dine raskere på markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  saRNA Quality Control er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobielt produserte vaksiner og terapeutiske midler som er egnet for menneskelig, veterinær og helsehensyn for dyr. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologien som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strenger og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi akkumulert omfattende kunnskap innen mikrobielt basert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  saRNA Kvalitetskontroll er en av topp 10 mikrobielle CDMO-er som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller de gjeldende GMP-standardene og reglene over hele verden. Vår reguleringsteam har god kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en påstedsjekk utført av en akkrediteringskompetent person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsjekker av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsmanagementssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av saRNA Kvalitetskontroll, spesialiserer seg på mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med avanserte faciliteter og sterke RD-fremstillingskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidlerstoffer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiserte fylle- og fullføringslinjer for fløter og karuseller, samt prefylte nål, er klar til bruk. Tilgjengelige fermingskalaer ligger mellom 100L og 2000L. Fløtefyllspeifikasjoner dekker 1ml - 25ml. Prefylte karusell- eller syrfyllspeifikasjoner ligger mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• Utvikling av saRNA-renningsprosess
• Test av saRNA renhet
• Kvalitetskontroll av saRNA

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.