På Yaohai er vi spesielt gode til å produsere noe som kalles VHH-trimer-antistoffer. Disse spesialantistoffene er viktige fordi de behandler mange forskjellige sykdommer som finnes hos mennesker. VHH-trimer-antistoffer består av tre små domener. Disse delene kalles VHH-domener, og de binder seg til kroppens spesifikke mål i denne konfigurasjonen. Slik hjelper de med å bekjempe sykdom og holde mennesker friske.
Tidligere var det en tungvint prosess å generere VHH-trimer-antistoffer. Det var vanskelig og veldig dyrt. Så folk som hadde avanserte maskiner og visste hvordan de skulle bruke dem, gjorde alt arbeidet. Hos Yaohai har vi imidlertid oppdaget raskere, enklere og billigere måter å lage disse antistoffene på. Dette representerer en stor framgang, ikke bare for oss, men også for pasientene som trenger disse terapiene.
Vi har også utviklet smarte og sofistikerte metoder for å rense opp og forberede antistoffene etter at de er laget. Dette lar oss ekstrahere antistoffene fra sellekulturen og forberede dem for bruk i faktiske medisinske behandlinger. Disse nye arbeidsmåterne bidrar også til å spare på kostnadene, noe som betyr at vi kan produsere VHH trimer-antistoffer for en brøkdel av den kostnaden vi pleide å betale. Lytter ut som bra nyheter for alle involverte!
Mens vi har utforsket måter å produsere disse antistoffene mer effektivt, har vi også søkt etter måter å øke tilgjengeligheten ytterligere for å møte den voksende etterspørselen innen medisin. Og VHH trimer-antistoffer kan spille en betydelig rolle i denne sammenhengen, da mange leger og forskere søker etter effektive behandlinger. Vi samarbeider med førende legemiddelselskaper og forskningsgrupper for å utvikle nye terapiers basert på VHH trimer-antistoffer.
Under tiden på Yaohai, samlet vi en gruppe med spesialister med betydelig kunnskap og erfaring i VHH-trimer-antistoffer. På denne måten gir disse gruppemedlemmene en rik opplevelse til vår praksis, noe som gjør oss veldig sterke i det vi gjør. Vi bruker fremgangsmiddel av høyeste klasse og tilnærminger for å forbedre våre evner til å produsere antistoffer. Dette er avgjørende for å sikre at våre antistoffer har den høyeste kvaliteten og renhet.
Vi søker fortrollig å forfinne og forbedre utviklingen av VHH-trimer-antistoffer. Vi ønsker å være en ledende kraft innen feltet for genomredigering ... og være i fronten ved å utvikle nye og innovativ behandlinger for pasienter som virkelig trenger disse terapiene. Vi søker å utvide grensene for hva som er mulig innen dette viktige forskningsområdet.
Vi er fokusert på å forbedre vår arbeidsflyt kontinuerlig, ettersom vi strever mot å fortsette å være en leder innen generering av VHH-trimere, og derfor søker vi konstant etter og implementerer nye løsninger. Slike som nye programvarepakker og verktøy for reeltidsdata som kobles til våre avanserte maskiner, i hvilke vi har investert kontinuerlig som organisasjon. Dette lar oss iterere og bygge videre på hver trinn tidligere enn senere.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinervoksmfaktorer, single-domain-antistoffer enzym, plasmiddna ulike mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert VHH Trimer Produksjon intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Vi har et høyeffektivt teknisk team som sikrer tidlig og høykvalitets prosjektframstilling. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen VHH Trimer-produksjon av mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobialt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær og husdyrehelsehåndtering. Vi har moderne forskning- og utviklingsplattformer samt produksjons teknologi som dekker hele prosessen, fra mikroorganismestrasseingeniøring, cellebank, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre at vi kan garantere en suksessfull levering av de mest avanserte løsningene. Vi har oppnådd mye erfaring innen feltet for mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder med å overkomme reguleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilby på bestilt CDMO-tjenester takket være vår erfaring og eksperthet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell ferming. Vi har etablert en VHH Trimer-produksjonsanlegg med sterke RD-kapasiteter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to linjer for fylling av flasker og karuseller, samt prefylte nåler, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for fylling av flasker varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjoner for prefylte karuseller eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-godkjent og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som leveres worldwide.
Yaohai BioPharma, en av de ti beste mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vår kvalitetsystem er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe av reguleringsexperter er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbar produksjon og kvalitetsprodukter, samt overholdelse av kravene fra VHH Trimer Produksjon og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig audit utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsaudita av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.