Mikrobiell Produksjon for Kliniske Leveranser

• 

  Forbedring av effektivitet og kvalitet i klinisk forsyning med mikrobiell produksjon

  Hva som er så underbart med mikrobiell produksjon er at den hjelper oss til å opprettholde kvaliteten på medisinene våre. Vi kontrollerer nøye hvordan medisinen blir laget, slik at hver batch er den samme. Dette betyr at vår medisin virker på samme måte for pasienter hver gang de kjøper den, og gir dem tilgang til pålitelige, konsekvente doser av medisin.

  
  

• 

  Mikrobiell produksjon for klinisk suksess

  I Yaohai lager vi medisinen vår på denne måten, og det lar oss produsere mye større mengder i mye kortere tid. Dette Utvikling av mikrobiell fermenteringsprosess er veldig viktig for å sikre at vi kan levere vårt legemiddel for å møte dets store etterspørsel. På denne måten kan pasientene få tilgang til medisinen de trenger når de ikke har den tilgjengelig, noe som er avgjørende for deres helse og generelle velvære.

  
  

• 

  Mikrobiell produksjon leverer resultater

  Fordelene ved mikrobiell produksjon er klare: den er raskere, billigere og gir høyere kvalitet på medisin. Likevel er det viktig å huske at alle disse fordelsene ikke er noe mytisk eller hypotetisk — de er praktiske resultat som vi har sett.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiell Produksjon for Kliniske Leveranser?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til å håndtere helsen til dyr, mennesker og husdyr. Vi har moderne RD- og produksjons teknologiplatforms som dekker hele prosessen, fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer framgangsmessig levering av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi oppnådd stor kompetanse i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter er vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper også dem med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperise og store erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby Mikrobiell Produksjon for Klinisk Levering CDMO tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply er en av topp 10 mikrobielle CDMO-er som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske spørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår regulatoriske gruppe er godt kjent med globale regulatoriske rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en lokalt gjennomført audit av en akkrediteringsverdig Person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiserte fyllings- og fullføringslinjer for fløker, karuseller og forhåndsutfylte nåler er tilgjengelige. Fermingskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1ml til mikrobiell fremstilling for klinisk leveranse. Forhåndsutfylte sprøyter eller karuseller fylles med det tilsvarende av 1-3ml. Vår cGMP-sertifiserte produksjonsverksted sikrer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene produsert i vårt fabrikk kan levere worldwide.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet mikrobiell produksjon for klinisk leveranse av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi spesialiserer oss i flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjen og intracellulær gjen (oppgitt oppgitt opp mot 15 g/L), bakteriell periplasmisk sekretasjon, løselig intracellulær og inklusjonslegemer (opp mot 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss i å forbedre prosesser, øke produktutbytte samt redusere produsjonskostnader. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer tidsmessig og kvalitetsfull prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

• Utvikling og produksjon av mikrobielle biosimilære
• Utvikling og produksjon av mikrobielle biologiske produkter
• GMP-produksjon av mikrobielle biologiske stoffer

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.