GMP G-CSF Produksjon

• 

  Oppfyllelse av regulative krav og retningslinjer

  Yaohai er registrert med GMP. Dette betyr at vi følger regler fra regjeringen som er laget for å holde folk trygge. Disse forskriftenes formål er å sikre at de medisinene vi lager er risikofrie for alle. Et eksempel er at vi alltid bruker sikkerhetsutstyr når vi jobber i virkeligheten. Vi strever etter å holde arbeidsstedene rene og plasserte, noe som er veldig viktig i et sted hvor vi lager medisiner. Videre sørger vi for å avføre avfall som oppstår av prosessene våre på riktig måte. Vi gjennomfører selv-revisioner av våre prosesser og tar inn ekspertiser fra utenfor samarbeidet for å vurdere vår arbeid. Dette GMP Semaglutide produksjon tillater oss å garantere en høy nivå av sikkerhetskrav.

• 

  Pålitelige og effektive produksjonsprosesser

  Vårt anlegg er kundesentrert og tjenesteorientert. GMP G-CSF produseres på et kontrollert og systematisk måte fordi vi alltid ønsker at det skal være av høyest mulig kvalitet. Vår produksjonsprosess er robust og effektiv. Dette lar oss lage mye medisinsk produkt som er både effektivt og trygt. Effektivitet betyr at vi kan nå flere pasienter og sikre at vårt produkt er til stede når det trengs mest.

• 

  Oppfyllelse av pasientenes og helsepersonnels behov

  GMP G-CSF brukes hovedsakelig til å bistå pasienter som lider av lavt antall hvite blodceller, særlig de som undergår kemoterapi. Det er viktig fordi lavt antall hvite blodceller kan gjøre at FGFR-inhibitorer blir mindre effektive og spesielt utfordrende for pasienter som prøver å bekjempe infeksjoner. Vi forstår viktigheten av å gi behandling raskt til pasientene. GMP Anti-CD8 VHH Produksjon medisin må komme til folk, og vi har designet vår medisin slik at den kan tas gjennom enhver godkjent vei. Vi sørger for tilgjengelighet av våre medisiner for de som trenger dem, og jobber tett sammen med leger og helsepersonell. Det hjelper å ha et godt kundeserviceteam som er parat til å løse alle spørsmål eller problemer om produktet. Vi forstår at riktig kommunikasjon er avgjørende for å tjene våre kunder.

Why choose Yaohai GMP G-CSF Produksjon?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i samsvar med gjeldende GMP G-CSF-produksjon og regelverk over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjonsprosess, kvalitetsprodukter, samt at vi er i samsvar med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, ligger i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som GMP G-CSF-produksjon for mennesker, veterinærbruk samt helsehensyn for kjønnedyr. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strener, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, noe som sikrer vellykket produksjon av nyere løsninger. Vi har oppnådd en omfattende mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter er vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å komme gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår omfattende forståelse, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  GMP G-CSF Manufacturing er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg i mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-kapasiteter og moderne produsert anlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renasjon og ferming, sammen med to automatiserte fyll-og-ferdigstillingslinjer for fløter og kasser og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene er 100L, 500L, 1000L, opp til 2000L. Specificasjoner for fylling av fløter rekker fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte sprut og kasser dekker mellom 1-3ml. Produktionsverkstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  GMP G-CSF Manufacturing har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og syytokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjenferming utenfor og innenfor gjerde (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermentasjonsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktoppgivelser og redusere produsjonskostnader. Med en effektiv teknologihold sikrer vi tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA produksjon
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide produksjon
• Virus-like Particle (VLP) Vaksine GMP Produksjon
• GMP Anti-CD8 VHH Produksjon
• GMP Anti-EGFR VHH Produksjon
• GMP Anti-HER3 VHH Produksjon
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.