Nu naar de fermentatie. Bacteriën zijn kleine levende wezens die we kweken in een proces genaamd fermentatie. Ze zijn onze kleine vriendjes (bacteriën) en ze maken ook meer plasmiden. We beheersen factoren zoals temperatuur, voedsel enz. die bacteriën laten groeien. Deze Yaohai Analytische methoden voor Plasmid DNA het proces is cruciaal omdat het ons in staat stelt hoge hoeveelheden plasmiden te produceren voor onderzoeksdoeleinden.
We moeten deze plasmiden zuiveren nadat we de bacteriën hebben gekweekt. Daartoe is zuivering een logische keuze: we moeten alles wat niet onze plasmid is uit het startmateriaal verwijderen om het geschikt te maken voor gebruik. Yaohai saRNA poly-A Distributietest en plasmiden zijn zuiver en schoon voor de wetenschappers, omdat we ongewenste materialen verwijderen.
Fermentatie is cruciaal voor hoge opbrengsten van poly-AT type plasmiden. De bacteriën die we bij Yaohai gebruiken zijn E. coli, waarbij we de groei van onze plasmiden sterk ondersteunen. Dit type bacterie wordt voorgekozen omdat het snel groeit en omdat er in korte tijd een groot aantal plasmiden kan worden geproduceerd.
We selecteren specifieke temperaturen, voedingsstoffen en omstandigheden om de bacteriële groei te stimuleren en massa-plasmiden te produceren. Bijvoorbeeld, we kunnen de bacteriën bij een warme temperatuur houden met veel voedsel zodat ze snel groeien. Nadat de bacteriën zich hebben vermenigvuldigd, moeten we ze netjes opensplitsen zodat de plasmiden vrijkomen. Dit is waar het echt, heel goed wordt.
We scheiden deze plasmiden vervolgens van andere materialen in de mengeling af met behulp van een combinatie van technologieën. Dit stelt ons in staat om alle verontreinigingen te verwijderen die de prestaties van de plasmiden kunnen beïnvloeden. We gebruiken enkele technieken zoals Yaohai. mRNA poly-A distributietest bij het scheiden van plasmiden van de rest (kolomchromatografie, centrifugatie).
Er zijn verschillende fasen in het reinigingsproces. We kunnen filteren om groot materiaal te verwijderen en daarna precipitatie gebruiken om de plasmiden neer te halen, bijvoorbeeld. We zorgen ervoor dat de plasmiden vrij zijn van verontreinigingen en zich in de beste conditie bevinden voor optimale werkzaamheid en effectiviteit. Dit is zeer cruciaal voor wetenschappers om hun gewenste resultaten adequaat te bereiken met zuivere, hoge kwaliteit plasmiden.
Het type bacterie om te gebruiken en hoe ze moeten worden gekweekt wordt bepaald. We extraheren de plasmiden met geavanceerde methoden en zuiveren ze door allerlei soorten van onreinigheden te verwijderen. Het is ook een cruciaal punt, waarop we ons werk controleren om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de hoogste normen in termen van plasmidkwaliteit bij elke stap.
Yaohai Bio-Pharma is actief in poly-AT Plasmid Fermentatie en Purificatie van microbieel afgeleide biologische producten. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben meegewerkt aan verschillende modaliteiten zoals recombinante sub-eenheden vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). Bovendien hebben we de BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten toenemen en de kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologieploeg garanderen we snelle en betrouwbare projectleveringen en brengen uw producten sneller naar de markt.
Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van poly-AT Plasmid Fermentatie en Purificatie van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd uitgerust met moderne faciliteiten en sterke O&V- en productiecapaciteiten. Vijf stofproductielijnen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiele purificatie en fermentatie, evenals twee invul- en afwerklines voor flessen en patroons, en pre-filled naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Invulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Pre-filled spuiten of patroons worden gevuld met volumes equivalent aan 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn klaar voor internationale levering.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt is de productie van poly-AT Plasmid Fermentatie en zuivering, en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over moderne RD-platforms en productietechnologie die het hele productieproces bestrijken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. Tijdens ons bestaan hebben we een uitgebreide kennis van microbieel gebaseerde bioverwerking vergaard. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol voltooid en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Yaohai BioPharma, een van de top 10 fabrikanten van poly-AT Plasmid Fermentatie en Purificatie, combineert regelgeving en kwaliteitscontrole. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons team voor regelgeving heeft een diepgaand inzicht in wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen volg- en controleerbare productieprocedures met hoogwaardige producten, evenals naleving van de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De vereisten van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma is succesvol door een persoonlijk audit heengegaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon (QP) van de Europese Unie om onze GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gehaald.