We geven vaak medicijnen aan iemand die ziek is, om hen te helpen zich weer beter te voelen. Toch kunnen we ziekte mogelijk helemaal voorkomen. Komt: vaccins! Het dichtst bij vaccins zijn power-up-kristallen die je lichaam een schild geven zodat het immuunsysteem weet dat er een indringer is en ze kan bestrijden voordat ze zich verspreiden. Vaccins helpen ons om minder snel ziek te worden en veel ziektes te voorkomen.
Veel ziektes worden veroorzaakt door microben zoals virussen en bacteriën; bijv. mazelen, griep en zelfs COVID-19 is een virale ziekte die ervoor kan zorgen dat we zeer ziek worden, en het vinden van manieren om onszelf te beschermen tegen dit is belangrijk. Onze lichamen herkennen deze schadelijke microben en kunnen zelfs bedrogen worden door VLP-vaccins, zodat ze er precies zo uitzien. Wanneer onze lichamen deze VLP's tegenkomen, kunnen ze snel leren hoe ze ze opnieuw aanvallen wanneer de echte microben terugkomen om wraak te nemen.
VLP-vaccins - VPP begint met de bouw van een klein virusachtig deeltje in de laboratorium. Maar vrees niet, want deze deeltjes zijn NIET besmettelijk voor mensen! Wetenschappers voegen kleine stukjes toe van de microorganismen waarvoor deze vaccins bescherming bieden, ook bekend als VLP's.
VLP-vaccins zijn een vooruitgang in het vakgebied van vaccinwetenschap. Ze kunnen snel en gemakkelijk op grote schaal worden geproduceerd, zodat we beter gewapend zijn om mensen te beschermen in noodgevallen of wanneer een ziekte uitbreekt. Ze zijn ook goed in het behouden van onze veiligheid tegenover ziektes! Dat is vandaag de dag nog belangrijker, nu bacteriën lijken te evolueren van nacht tot dag.
VLP-technologie kan ook worden gecombineerd met nieuwe technologie (zoals mRNA die wordt gebruikt in de covid-vaccins). mRNA is een soort genetisch materiaal dat de lichaam instructies geeft. Samen met mRNA maakt het gebruik van VLP's het mogelijk voor onderzoekers om een vaccin te ontwikkelen dat ons lichaam leert om bacteriën effectiever te bestrijden. In combinatie krijg je krachtiger vaccins die ook minder kans hebben om te falen.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en reguleringseisen integreert. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons regulieringsteam heeft kennis van wereldwijde reguleringssystemen om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen volg- en controleerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de eisen van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en VLP-gebaseerde vaccinproductie. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse doorlopen van de gekwalificeerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem, het ISO14001 Milieumanagement Systeem en het ISO45001 Arbowet Management Systeem.
Yaohai Bio-Pharma is een marktleider in VLP-gebaseerde vaccinproductie als CDMO. Ons hoofdfocuspunt ligt op de productie van microbiële vaccins en therapieën voor het behandelen van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over geavanceerde R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige productieproces bestrijken, van de ontwikkeling van microbiële stammen, tot celbankverwerking en methodontwerp, tot klinische en commerciële productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we succesvol de meest geavanceerde oplossingen leveren. We hebben een enorme hoeveelheid kennis opgebouwd in het gebied van microbiële bioprocessen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 VLP-gebaseerde vaccinproducenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vullingslijnen voor flessen, cartouches en vooraf gevulde spuiten zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Vullenspecificaties voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartouches tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters aan. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen afkomstig van microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie aan terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals VLP-gebaseerde vaccinproductie (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokingen. We specialiseren ons in meerdere mikrobiële gastheren, waaronder gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 g/L), bacteriële periplasma-secretie, oplosbaar intracellulair en inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We specialiseren ons in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We hebben een efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit laat ons uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.