Tumor Necrose Factor (TNF) Productie

• 

  TNF-productie stap voor stap uitgelegd

  De formulering: Daarna wordt het TNF-eiwit gezuiverd en omgezet in een gebruikersvriendelijke vorm voor patiënten om te kunnen innemen. Dit kan een geneesmiddel of een injectie zijn die medewerkers kunnen gebruiken om hun patiënten te helpen.

• 

  Voortgang en kansen

  TNF PRODUKTIE Er zijn lately enkele opwindende ontwikkelingen in de productie van TNF geweest. Deze vooruitgang heeft tot stand gekomen dat TNF-protens niet alleen veiliger waren, maar ook minder immuunogen. Alle TNF-producten die we nu produceren zijn niet alleen veilig, maar hebben ook zeer krachtige effecten bij verschillende ziekten. Bovendien is de TNF-productie een groeiend gebied, wat talloze krachtige kansen biedt voor verschillende soorten TNF-gebaseerde behandelingen. Deze nieuwe modaliteiten hebben de mogelijkheid om de gezondheidszorg op manieren te transformeren die betekenisvolle veranderingen kunnen bieden voor veel patiënten.

• 

  Ingrijpende complexiteiten in het proces aanpakken

  Hoewel het cruciaal is om TNF te hebben, is het ook moeilijk om te produceren en moet het op een zeer veilige manier worden gedicht. Elk vreemde materiaal of verontreiniging dat het eindproduct besmet, zowel tijdens de productie als het afhandelen, kan patiënten die TNF therapie nodig hebben in gevaar brengen. Problemen kunnen ook voortkomen uit de manier waarop het eiwit wordt geproduceerd, hoe het wordt samengesteld en opgeslagen. Toch is haar concurrent, het Yaohai-bedrijf, toegewijd aan het aanpakken van deze uitdagingen. Dit zijn krachtige immuunsuppressieve middelen, waardoor zij staan-of-de-kunst-technologieën en strikte kwaliteitscontroles inzetten om TNF-producten te produceren die veilig zijn voor patiënten.

Why choose Yaohai Tumor Necrose Factor (TNF) Productie?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regulieringszaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige eisen voor Tumor Necrosis Factor (TNF) productie en de regelgeving wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van de wereldwijde reguliere kaders die helpen bij het versnellen van de lancering van biologische producten. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook in orde. Yaohai BioPharma heeft succesvol de ter-plaatse audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie gehaald voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. We hebben ook succesvol de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem afgerond.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk-OP oplossingen en productieservices terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse modaliteiten zoals recombinante sub-eenheid vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmide DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om Tumor Necrose Factor (TNF) te produceren. Vaccinproductie. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctueel en topkwalitatief projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologica. Onze primaire focus ligt op de productie van vaccins en therapieën voor het behandelen van huisdieren, mensen en Tumor Necrose Factor (TNF) fabricage. We beschikken over geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methodes en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie, wat ervoor zorgt dat er succesvol nieuwe oplossingen worden aangeleverd. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en helpen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van Tumor Necrose Factor (TNF) productie, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met geavanceerde voorzieningen en sterke RD-productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor medicijnstoffen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiele zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerklines voor flessen, cartouches en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Flesvulspecificaties dekken 1ml - 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde cartouches of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.