Gekorte Tissue Plasminogen Activator (tPA) Productie

• 

  Maximalisatie van Opbrengst bij Truncated tPA Productie

  Yaohai heeft ook manieren ontdekt om de hoeveelheid afgekort tPA die ze tijdens de productie kunnen genereren te verhogen. De implicatie hiervan is dat ze in een relatief korte tijd een grote hoeveelheid afgekort tPA, vrij van andere eiwitten, kunnen produceren. Ze doen dit door processen zoals fermentatie en zuivering te optimaliseren. Fermentatie groeit de juiste materialen voor tPA, terwijl zuivering ervoor zorgt dat het eindproduct schoon en veilig is voor patiënten. Daarom streven we ernaar om deze processen te verbeteren, zodat meer mensen deze cruciale behandeling kunnen ontvangen.

• 

  Kosten Verlagen met Truncated tPA Productie

  Yaohai kan dan de medicijnen tegen lagere kosten produceren met behulp van afgekort tPA. Deze afgekorte versie van tPA is even effectief als regulier tPA, maar tegen een aanzienlijk lagere prijs. Dit is goed nieuws voor patiënten en gezondheidsverleners omdat ze op de behandeling kunnen besparen. Wanneer de kosten dalen, kunnen meer mensen de hulp krijgen die ze nodig hebben. Deze toegang is essentieel omdat iedereen levensreddende behandeling moet kunnen krijgen zonder angst voor hoge kosten.

• 

  Optimalisatie van Truncated tPA Productie voor Snellere Toegang tot Levensreddende Behandelingen

  Nu, met veel betere manieren om afgekort tPA te produceren, kan Yaohai het heel snel doen. Dit is bijzonder noodzakelijk voor patiënten die deze cruciale medicijnen dringend nodig hebben. Als er iets ergs gebeurt, zoals een natuurramp of een pandemie, kan de mogelijkheid om snel meer tPA te produceren levens redden. Yaohai belooft deze levensreddende behandeling beschikbaar te maken voor patiënten wanneer ze het meest nodig hebben. Hun snelle respons op toegenomen vraag is een belangrijk onderdeel van hun missie.

Why choose Yaohai Gekorte Tissue Plasminogen Activator (tPA) Productie?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguleringvragen integreert. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft een diepgaande kennis van de wereldwijde reguleringkaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten, in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De productie van Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) en de Chinese NMPA zijn ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een erkende Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te controleren. We hebben ook de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een modern faciliteit opgericht met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen conform GMP-standaarden voor purificatie en fermentatie van microbiële cellen, samen met twee vullijn voor ampullen en pre-gevulde cartridge en naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Vullpecificaties voor ampullen zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor pre-gevulde spuiten of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productie werkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. De grote moleculen die in onze installatie worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeen vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's, en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere microorganismen, inclusief Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) productie van intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgezet om bacteriën gebaseerde vaccins te creëren. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Ons primair focus punt is de productie van microbiële vaccins en therapieën voor het behandelen van huisdieren, mensen en Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) productie. We beschikken over geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, beginnend met de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methodes en procesontwikkeling, en klinische en commerciële productie die ervoor zorgt dat er succesvol nieuwe oplossingen worden aangeboden. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en helpen we onze klanten om door regelgevingen heen te komen, zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.