Om truncatieplasmin te creëren, wat Yaohai pionierlijk doet, is helemaal niet eenvoudig. De truncatievorm van plasmin is een cruciaal enzym dat werkt om bloedpropjes in ons lichaam te behandelen. Bloedpropjes kunnen dodelijk zijn en de bloedcirculatie blokkeren. Daarom is het essentieel genoeg truncatieplasmin te hebben. Truncatieplasmin breekt sneller een bloedpropje af waar het belangrijk is genoeg in het lichaam te hebben, en dat helpt ervoor te zorgen dat mensen goed worden verzorgd.
Yaohai ontwikkelt nieuwe strategieën om truncated plasmin te produceren als een opwindende medicijnkandidaat. Deze moderne technieken zijn erg gebruikersvriendelijk omdat ze het maken van constructen kunnen versnellen. Dit resulteert uiteindelijk in een grotere hoeveelheid truncated plasmin over een vastgesteld tijdsperiode. Hoe meer truncated plasmin ze produceren, des te groter de kans dat mensen op tijd behandeld kunnen worden bij het ontstaan van bloedpropjes.
Yaohai heeft ook veel nieuwe pogingen ondernomen in de productie van geknipte plasmin. Acupressuurmachines — Door gespecialiseerde machines te gebruiken die kunnen helpen bij de uitvoering van de methode met grotere efficiëntie en snelheid. Het doel van deze machines is om werknemers in staat te stellen veel kortere plasmin-identificatoren te produceren in een fractie van de tijd. Yaohai werkt ook aan het beter reinigen van de geknipte plasmin in de productie. Door het enzym te zuiveren, wordt de therapie verbeterd in hoe goed deze werkt voor patiënten, en zo zorgen we ervoor dat we hen kunnen voorzien van de beste behandeling mogelijk.
Yaohai stroomlijnt bovendien de productie van truncerede plasmine. Dit betekent dat ze het productieproces vereenvoudigen voor iedereen. Om flessenhalen te verminderen, kunnen ze dit doen door stappen in het proces weg te laten die geen waarde bieden. Ze vermijden deze extra stappen, waardoor zowel tijd als geld wordt bespaard. Door het proces minder complex te maken, kunnen werknemers zich richten op het produceren van topkwaliteit truncerede plasmine zonder afgeleid te worden door alle andere dingen waar ze mogelijk mee bezig waren.
Yaohai verbetert de productie van afgekorte plasmin, een oplossing voor hen die het nodig hebben. Plasminogeen is een stof die werkt om het opgestane bloed te ontbinden, en wanneer het geactiveerd wordt, wordt het afgekorte plasmin, wat cruciaal is om grote klonters te voorkomen die dodelijk kunnen zijn. Het probleem zit hem erin dat, als er niet genoeg plasmin is dat is afgesneden en vernietigd door jou in je lichaam, de bloedprop mogelijk niet kan worden opgelost, wat leidt tot ernstige gezondheidsproblemen. Dankzij de productieverbeteringen van Yaohai, kan verder behandeld worden om meer mensen hun leven te laten leiden zonder zich zorgen te maken over bloedpropjes die hen in gevaar brengen.
Yaohai BioPharma, een van de top 10 Truncated Plasmin producenten, combineert regulieringszaken met kwaliteitscontrole. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons regulieringsteam heeft een diepgaande kennis van wereldwijde reguliere kaders. Dit laat ons biologische lanceringen versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures met hoogwaardige producten en naleving van de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma is succesvol door een ter plaatse audit gegaan die werd uitgevoerd door een erkende Qualified Person (QP) van de Europese Unie om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gehaald.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgezet met geavanceerde faciliteiten en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor medicijnstoffen conform GMP-standaarden voor microbiele fermentatie en zuivering, samen met twee vullingslijnen voor ampullen, cartouches en pre-filled naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en Truncated Plasmin Productie. Vullenspecificaties voor ampullen lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor pre-filled cartouches of spuiten zijn 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en waarborgt een constante levering van commerciële en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die worden gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en de Truncated Plasmin Productie. We zijn gespecialiseerd in veel microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire oplosbaarheid, en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team om te zorgen voor punctuele en hoge kwaliteit levering van projecten. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in de productie van Truncated Plasmin van microbiële biologica, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins die geschikt zijn voor de gezondheidsbeheer van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van het ontwerpen van microbiële stammen, celbanking, proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. We hebben veel ervaring opgebouwd in het veld van microbiële bioprocessen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We ondersteunen hen ook bij de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten bieden.