Therapeutisch Enzym Ontwikkeling en Commercialisatie

• 

  De Medische Wereld Veranderen door Enzymtherapieën

  Enzymtherapieën kunnen ook helpen bij de behandeling van historisch gezien behandelingsscherme ziekten zoals erfelijke aandoeningen. Door de werkingsmechanisme zich sterker te richten op bepaalde genen, kunnen enzymen genetische afwijkingen corrigeren en biedt dit een buffer tegen voortgang van de ziekte en verdere complicaties die invloed hebben op de gezondheidsduur en de levenskwaliteit van patiënten. Dit is een geweldige mogelijkheid voor vele mensen die al lange tijd met deze aandoeningen worstelen.

• 

  De Belofte en Uitdagingen van Enzymgebaseerde Behandelingen

  Daarnaast heeft een beter begrip van de toepassingen van enzymtherapieën voor verschillende ziekten nog meer onderzoek nodig. Hoewel er veel mooie studies zijn die suggereren dat het erg nuttig kan zijn, hebben we nog een lange weg te gaan voordat we begrijpen hoe we systematisch enzymen kunnen gebruiken in therapieën voor verschillende aandoeningen. Wat wetenschappers doen is andere manieren zoeken om kanker-vaccintherapieën aan hun uiteindelijke test te onderwerpen.

• 

  Een Brug Tussen Wetenschap en Gezondheidszorg

  Toch is Yaohai vastbesloten om zijn enzymtherapieën aan zoveel mogelijk patiënten ter beschikking te stellen die er behoefte aan hebben. Ze hebben een onoverwinnelijke geest en ze plannen door te gaan met onderzoek en ontwikkeling omdat ze voelen dat enzymtherapieën echte belofte inhouden voor miljoenen mensen. Deze vaardigheid is niet onfeilbaar, maar met de juiste toewijding en innovatie hebben enzymtherapieën letterlijk geen grenzen.

Why choose Yaohai Therapeutisch Enzym Ontwikkeling en Commercialisatie?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben meegewerkt aan verschillende modaliteiten zoals sub-eenheden vaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinanticorparen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, extracellulaire en intracellulaire therapeutische enzymontwikkeling en -commerciërisering (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We richten ons op procesoptimalisatie, verhoging van productopbrengsten en kostenvermindering. Ons efficiënte technologie team garandeert een punctueel en hoge kwaliteit levering van projecten. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die uitgerust is met moderne voorzieningen en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf drugsubstansieproductielijnen beschikbaar die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerklines voor flessen, patroonslangen en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1ml tot Therapeutische Enzymontwikkeling en -commercialisatie. Vooraf gevulde spuitjes of patroonslangen worden gevuld met een equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiewerkplaats garandeert een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden geëxporteerd.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins, inclusief de ontwikkeling en commercialisatie van therapeutische enzymen voor menselijke, veterinaire en huisdierengezondheidsbeheer. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces bestrijken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessering van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, samen met onze uitgebreide expertise, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een van de top 10 microbiële CDMO's die zich richt op de ontwikkeling en commercialisatie van therapeutische enzymen, evenals reguliere zaken. We beschikken over een kwaliteitsbeheersysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en globale voorschriften. Ons team van regulier deskundigen heeft uitstekende kennis van de wereldwijde reguleringskaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en naleving van de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft succesvol de ter plaatse controle door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en onze productiefaciliteit doorstaan. Bovendien hebben we de eerste certificatiecontroles van het ISO9001 Kwaliteitsbeheersysteem, ISO14001 Milieubeheersysteem en ISO45001 Arbo-gezondheids- en veiligheidsbeheersysteem gehaald.

Gerelateerde productcategorieën

• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Productie
• GLP-1 Mutatie Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.