Testen bij vrijgave van recombinant eiwit

• 

  De wetenschap achter het testen bij de vrijgave van herstelde eiwitpartijen

  Dit onderzoek toont verschillende eigenschappen van de proteïnen in de behandeling. De tests bekijken alleen of de Reporter circRNA eiwit is zuiver of niet, het mag geen giftig materiaal in oplossing bevatten. Het is alsof je over je maaltijd heen kijkt om te zien of er een slechte plek is. De tests controleren ook of het eiwit zoals verwacht zal functioneren om de ziekte te behandelen en mensen echt beter gaat laten voelen. De tests zorgen er ook voor dat er geen bacteriën of virussen aanwezig zijn die iemand ziek kunnen maken. We weten allemaal hoe belangrijk medicijnen zijn om levens te redden, het is dus essentieel dat de medicatie die we innemen geen stof bevat die schade kan berokkenen.

• 

  De onderdelen van het testen bij de vrijgave van herstelde eiwitpartijen

  Een breed scala aan individuele tests wordt gebruikt bij de Recombinant Protein Lot Release Testing om te bevestigen dat het medicijn veilig en effectief is. Twee daarvan zijn HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) en SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis). Hoewel al deze termen zeer technisch en wetenschappelijk klinken, zijn het eigenlijk gewoon verschillende methoden die worden gebruikt om de eiwitkwaliteit in medicijnen te controleren. Daarnaast wordt ook met andere tests, zoals endotoxintesting en microbiologische testen, de controle uitgevoerd. Door deze tests zorgen bedrijven ervoor dat er niets mis is met hun medicijn, zodat ze alleen de beste producten naar patiënten sturen.

• 

  Hoe testen bij de vrijgave van herstelde eiwitpartijen patiënten beschermt.

  De effectiviteit van de geneesmiddelen die door mensen worden ingenomen speelt een belangrijke rol in het menselijk leven, en zonder veiligheid hierdoor te waarborgen, kunnen we ze niet aan mensen leveren. Daarom is testen bij Recombinant Protein Lot Release een belangrijk proces. Dit is essentieel voor bedrijven om te verzekeren dat het medicijn sterk, zuiver is en dat het zo blijft. Dit garandeert dat patiënten kunnen rekenen op het ontvangen van een geschikte dosis medicijnen, en een die ook veilig voor hen is. Deze tests identificeren ook eventuele schadelijke contaminanten die ziektes kunnen veroorzaken. En deze tests hebben vaak voorkomen dat schadelijke medicijnen op de markt komen, waardoor mensen worden beschermd en zelfs levens gered. Dit is een cruciale fase in het proces om ervoor te zorgen dat patiënten de beste zorg krijgen met het minste risico op schade.

Why choose Yaohai Testen bij vrijgave van recombinant eiwit?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met verschillende modaliteiten zoals recombinante subeenheid vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulair en intracellulair afgeven (opbrengsten tot 15g/L), bacteriën intracellulair oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om Recombinant Protein Lot Release Testing vaccins te creëren. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctueel en topkwalitatief projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma is een top 10 biologisch bedrijf dat zich specialiseert in testen van loslatingslots van recombinante eiwitten. We hebben een moderne productiefaciliteit opgericht met robuuste onderzoeks- en ontwikkelingscapaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf werkstoffproductielijnen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flessen en patroonpatronen, evenals pregevulde naalden, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en 2000L. Het invulvolume varieert van 1ml tot 25ml. Pregevulde spuitjes of patroonpatronen worden gevuld met 3 tot 3,5ml. Onze cGMP-compliante productiewerkplaats zorgt ervoor dat er continu klinische monsters en commerciële producten beschikbaar zijn. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. We hebben ons gericht op microbiële therapieën en vaccins voor mensen, dieren en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over Recombinant Protein Lot Release Testing RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stamcellen, methodes en processen, tot commerciële en klinische productie, wat succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessering van microbiele cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regulieringszaken integreert. Ons kwaliteitsysteem voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen is bekwaam in wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen van het Testen bij de Uitgifte van Recombinante Eiwitten en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een persoonlijke audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits voltooid van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.