Proteïne Heropvouwen op Grote Schaal

• 

  Schaalvergroting van eiwitréorganisatie-strategieën

  Een bioreactor is een apparaat dat ze gebruiken om het heropvouwen van eiwitten te versnellen en te vergemakkelijken. Een bioreactor is een apparaat dat de perfecte omstandigheden biedt voor eiwitten om te groeien en zich in hun natuurlijke driedimensionale conformatie te vormen. In een bioreactor zijn er veel variabelen die wetenschappers kunnen beheersen, zoals de temperatuur in de reactor, welk pH-niveau erin wordt gehandhaafd en hoe snel de oplossing wordt omgeroerd. Door deze omstandigheden te beheersen kunnen wetenschappers de productie van grote, opgevouwen eiwitten verbeteren, wat uitstekend is voor het maken van Urat Oxidase 1 geneesmiddelen en onderzoek.

• 

  Uitdagingen en successen bij grote-schaalseiwitréorganisatie

  Deze uitdagingen gelden ook voor het heropvouwen van eiwitten op grote schaal, hoewel het uiterst essentieel is. Arginine is onstabiel tijdens het heropvouwen, wat een grote uitdaging vormt voor onderzoekers. Eiwitten kunnen soms vouwen of samenklonteren in klonters die niet goed functioneren en zelfs giftig kunnen worden. Additieven en chaperones doen veel werk om de eiwitten te helpen bij levensprocessen — ze houden ze stabiel zodat de eiwitten zich correct kunnen bewegen, en deze helpers ondersteunen ook het juiste vouwen van eiwitten. Het probleem met deze eiwitten is echter dat elk van hen verschillende omgevingen nodig heeft voor correct heropvouwen. Ideaal gesproken zouden wetenschappers genoeg moeten weten over hoe een eiwit werkt om de juiste omstandigheden te kunnen ontwerpen voor elk eiwit dat ze bestuderen — maar dat is onmogelijk.

• 

  Heropwekking van misgevouwen eiwitten voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen

  Dit is cruciaal voor de ontwikkeling van nieuwe medicijnen of therapieën die verband houden met eiwitherstructurering. De herstructurering van het eiwit is zo divers dat het kan worden gebruikt bij het maken van vaccins en enzymen die helpen bij een verscheidenheid aan processen. Een manier waarop dit eruit zou kunnen zien, is het genereren van nieuwe enzymen - bijvoorbeeld door eiwitherstructurering - die worden gebruikt in toepassingen zoals koken, papiermaken of zelfs als biobrandstoffen. Herstructuurde eiwitten worden ook gebruikt in de ontdekking en ontwikkeling van medicijnen door farmaceutische bedrijven, een essentiële component voor de productie van nieuwe geneesmiddelen tegen ziekten.

Why choose Yaohai Proteïne Heropvouwen op Grote Schaal?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is gespecialiseerd in Protein Heropvouwen op Grote Schaal in microbieel afgeleide biologische producten. We bieden maatwerk RD en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij verschillende modaliteiten zoals recombinante subeenheid vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). Bovendien hebben we de BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van processen verbeteren, waardoor de opbrengsten toenemen en kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologie team garanderen we snelle en betrouwbare projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Ons hoofdfocuspunt ligt op de productie van vaccins en therapieën voor het beheer van de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van mikrobiële stamontwikkeling, celbanken, proces- en methodontwerp tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Bovendien ondersteunen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de TGA van Australië en de NMPA van China. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en Protein Refolding op Grote Schaal CDMO diensten aanbieden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en eiwitsherstel op grote schaal integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en reguleringseisen wereldwijd. Ons regulierings-team heeft kennis van mondiale reguleringssystemen om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om ons GMP-proces en productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook succesvol door de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gegaan.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van eiwitontvouwing op grote schaal, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met sterke onderzoeks- en ontwikkelingscapaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Er zijn vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-standaarden voor zuivering en fermentatie van microbiele cellen, samen met twee vullijn voor ampullen, cartridges en vooraf gevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. De vulspecificaties voor ampullen liggen tussen 1ml en 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. De grote moleculen die in onze installatie worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.