Productie van microbiële medicijnstoffen

• 

  Kwaliteit en reinheid waarborgen bij de productie van microbiële medicijnstoffen

  Veiligheid is Yaohai's belangrijkste prioriteit. Ze zorgen ervoor dat alle geneesmiddelen die ze ontwikkelen veilig zijn voor iedereen om te gebruiken en voldoen aan kwaliteitsnormen. Ze testen de micro-organismen op zuiverheid en ook of ze vrij zijn van schadelijke stoffen, zowel voor als na de groei. De Yaohai Microbiële productie voor klinische levering testen ook de door de micro-organismen geproduceerde eiwitten om te controleren of ze niet schadelijk zijn voor mensen. Dit is hoogst noodzakelijk, omdat het voorkomen van enige schadelijke stoffen in de medicijnen ons ziek kan maken of neveneffecten kan veroorzaken. Yaohai waarborgt de veiligheid van patiënten door strikt aan regels en protocollen te voldoen.

  
  

• 

  Innovatie en vooruitgang in processen voor de productie van microbiële medicijnstoffen

  Zoals Yaohai zou zeggen: het stopt nooit met verbeteren en manieren zoeken om geneesmiddelen beter te maken. De meeste van hun tijd is gewijd aan het vinden van nieuwe methoden — technieken onderzoeken voor het kweken van micro-organismen en het efficiënter produceren van medicijnen. Ze zoeken ook naar nieuwe soorten micro-organismen die de unieke eiwitten kunnen afgeven die worden gebruikt bij de productie van de volgende generatie medicijnen. Terwijl deze bereidheid om nieuwe en uitvindingrijke manieren te verkennen, ervoor zorgt dat Yaohai blijft staan aan de top van dit cruciale medische werk. Ze kunnen nieuwe toepassingen ontwikkelen voor huidige medicijnen, en gebruikmaken van totaal nog nooit eerder bedachte medicijnen die het potentieel hebben om nog meer mensen te genezen.

  
  

• 

  Aan de eisen van moderne geneeskunde voldoen".

  Er zijn zoveel mensen die medicijnen nodig hebben, en er zijn er elke dag meer, omdat ziekteprocessen veranderen en bevolkingsgroei toeneemt. Dit is iets wat Yaohai vrij goed begrijpt, omdat hij weet hoe belangrijk het is om veilige medicijnen voor iedereen te produceren. Het doel is niet alleen effectieve geneesmiddelen te genereren, maar ook betaalbare, breed gedistribueerde producten. Deze toegankelijkheid draagt bij aan de verbetering van de gezondheid en het welzijn van iedereen over de hele wereld. Yaohai maakt zijn medicijnen beschikbaar voor iedereen in de gemeenschap, zo verricht men goede werken binnen de samenleving in het algemeen.

  
  

Why choose Yaohai Productie van microbiële medicijnstoffen?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële therapeutische middelen en vaccins, inclusief de productie van microbiele drug substanties voor de gezondheidszorg van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces bestrijken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond, en we ondersteunen onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, samen met onze uitgebreide expertise, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van Microbiële Drug Substance Manufacturing, specialiseert zich in microbiële fermentatie. We hebben een moderne installatie opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD-productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor drugsubstanties conform GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vullijn voor flessen, cartouches en pre-gevulde spuiten zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Flessenvulspecificaties omvatten 1ml - 25ml. De specificaties voor pre-gevulde cartouches of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. We bieden maatwerk-OP-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben deelgenomen aan verschillende modaliteiten zoals subeenheid-vaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, single domain-antilichamen, enzymen, plasmid-DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, extracellulair en intracellulair. Microbiële Drug Substance Productie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We richten ons op procesoptimalisatie, verhoging van productopbrengsten en kostenvermindering. Ons efficiënte technologie team garandeert een punctueel en hoge kwaliteit levering van projecten. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en productie van Microbiële Geneesmiddelenstoffen integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en regelgeving wereldwijd. Ons regulierings team heeft kennis van mondiale reguleringssystemen om de introductie van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-proces en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook succesvol de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.

Gerelateerde productcategorieën

• Microbiële biologische modaliteiten
• Ontwikkeling en productie van microbiële biologica
• Productie van microbiële medicijnstoffen

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.