Dus, L-asparaginase is een medicijn met veel impact voor patiënten met kanker. Kanker is een ziekte waarbij sommige cellen van het lichaam ongecontroleerd groeien, en dit kan ervoor zorgen dat mensen zeer ziek worden. L-asparaginase voorkomt verdere groei van dergelijke kankercellen. Kankercellen hebben een voedingsmiddel genaamd asparagine nodig om te groeien en te bloeien, en L-asparaginase voorkomt dat hun lichaam dit produceert. Dit betekent dat het medicijn de groei of verspreiding van kanker kan voorkomen. Dergelijke medicijnen worden gemaakt door bedrijven zoals Yaohai, die specifieke regels volgen om de veiligheid en werking van het medicijn te garanderen.
De allerbelangrijkste eerste stap in de productie van L-asparaginase is om te begrijpen welk type ze willen produceren. L-asparaginase komt in twee hoofdtypes voor die artsen kunnen gebruiken: een die gebaseerd is op bacteriën en een die afkomstig is van dieren. Yaohai heeft de voorkeur voor het produceren van het type dat afkomstig is van bacteriën, omdat het gemakkelijker te beheersen is en veiliger voor mensen om te gebruiken. Nadat de bacteriën onder bepaalde omstandigheden zijn gegroeid, worden ze geoogst en wordt L-asparaginase uit de rest van de bacteriën geëxtraheerd. Dit proces is langdurig en bestaat uit verschillende fasen om ervoor te zorgen dat het eindproduct zuiver en veilig is voor patiënten.
Het maken van medicijnen is zeer delicate werk. Als dingen niet goed worden uitgevoerd, kan het gevaarlijk zijn voor degenen die het medicijn gebruiken. Daarom heeft Yaohai zeer strikte kwaliteitscontrole-regels. Ze monitoren elke stap in het productieproces om ervoor te zorgen dat het eindproduct veilig is om te gebruiken. Om de kwaliteit van L-asparaginase nauwkeurig te analyseren, gebruikt Yaohai een aantal geavanceerde en krachtige gereedschappen en apparatuur om de zuiverheid, sterkte en kracht ervan vast te stellen. Ze zorgen er ook voor dat het medicijn vrij is van schadelijke stoffen of bacteriën die iemand ziek kunnen maken.
Yaohai gebruikt verschillende methoden om de zuiverheid en werking van zijn medicijnen te garanderen. Zuivering - een van de belangrijkste processtappen. Zuivering houdt in dat dingen die niet in het medicijn thuishoren, worden verwijderd.
Yaohai zoekt voortdurend naar manieren om het productieproces te versnellen, terwijl de kosten worden verlaagd en er efficiënter wordt gewerkt. Een van de methoden is continue productie toe te passen. Dit betekent dat het productieproces continu draait zonder onderbreking, 24/7. Op deze manier kunnen ze meer medicijnen produceren zonder tijd te verspillen. Het bespaart ook kosten, omdat werknemers niet elke dag het proces hoeven te stoppen en opnieuw te starten. Yaohai gebruikt ook machines en computersystemen in het productieproces. Dit minimaliseert risico's en zorgt ervoor dat het geneesmiddel elke keer precies en foutloos hetzelfde wordt geproduceerd.
Nieuwe concepten en technologieën komen voortdurend op in het vakgebied geneeskunde. Yaohai houdt daadwerkelijk dagelijks bij met deze nieuwe veranderingen. Een van de meest opwindende trends wordt bekend als personalismede geneeskunde. Dit betekent medicijnen ontwerpen voor de specifieke behoeften van individuele patiënten. Dit vereist uitgebreide testen en onderzoek, maar Yaohai ontwikkelt al personaliseerde L–asparaginase voor kankerpatiënten. Een soortgelijke trend is het gebruik van kunstmatige intelligentie (KI) in de productie. Yaohai kijkt naar wat KI kan doen om hen verder te helpen, waarbij ze zeggen dat KI voor de productie van L-asparaginase het veel beter maakt in termen van efficiëntie en consistentie.
Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiele bronnen. We bieden maatwerk-OP-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben meegewerkt aan verschillende modaliteiten zoals subeenheid vaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, single domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, extracellulaire en intracellulaire L-asparaginase Productie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We richten ons op procesoptimalisatie, verhoging van productopbrengsten en kostenvermindering. Ons efficiënte technologie team garandeert een punctuele en hoge kwaliteit levering van projecten. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. Ons kwaliteitsysteem is in overeenstemming met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguliere experts heeft uitstekende kennis van wereldwijde reguliere kaders om de introductie van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen voor de productie van L-asparaginase en de EU EMA. De vereisten van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een productiefaciliteit voor L-asparaginase opgericht met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde productiemiddelen. Vijf GMP-conforme productielijnen voor het zuiveren en fermenteren van microbiele cellen, evenals twee vullijn voor flessen en patroon, inclusief vooraf gevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde cartridges of spuiten variëren tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in de productie van L-asparaginase van microbiële biologische stoffen, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor de gezondheidszorg bij mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces bestrijken, van het ontwikkelen van microbiële stammen, celbanking, proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. We hebben veel ervaring opgedaan in het veld van microbiële bioprocessen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om reguleringen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA te doorstaan. We ondersteunen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.