Interleukine-2 (IL-2) Productie

• 

  Innovatieve technieken in grote-schaal IL-2 productie

  Yaohai kent IL-2 Gekorte plasmin is cruciaal en moet snel en gemakkelijk worden uitgevoerd. Capital maakt gebruik van moderne, baanbrekende technologieën die helpen om het productieproces verder te versnellen. Op deze manier kunnen ze ervoor zorgen dat het medicijn sneller bij de mensen komt die het nodig hebben, terwijl degenen die op behandeling wachten niet lang kunnen wachten.

• 

  Kwaliteitscontrole waarborgen in IL-2 productie voor patiëntveiligheid

  Een ander indrukwekkend proces hiervoor is het gebruik van een bioreactiesysteem. Dit laat hen veel meer IL-2 produceren dan in een klein laboratorium mogelijk is. De bioreactor, die in wezen een gesloten container is die de perfecte omgeving kan scheppen voor celgroei. Dit laat de cellen veel meer IL-2 produceren in de helft van de tijd, wat belangrijk is om veel patiënten te behandelen.

• 

  De toekomst van IL-2 productie en het potentieel voor immuuntherapieën

  In het algemeen heeft deze techniek voor de productie van IL-2 enorm potentieel voor toekomstige medicijnen. Immunetherapiëën, zoals IL-2, spelen een steeds belangrijker rol bij de behandeling van verschillende ziekten, waaronder kanker. Met andere woorden, het soort werk dat leiders als Yaohai doen, kan uitmonden in leven veranderende inspanningen voor miljoenen.

Why choose Yaohai Interleukine-2 (IL-2) Productie?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Ons primair focuspunt ligt op de productie van vaccins en therapieën voor het behandelen van huisdieren, mensen en Interleukine-2 (IL-2) fabricage. We beschikken over geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot aan methodes en procesontwikkeling, en uiteindelijk klinische en commerciële productie, wat ervoor zorgt dat er succesvol nieuwe oplossingen worden aangeboden. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en helpen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en Interleukin-2 (IL-2) productie integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en reguleringseisen wereldwijd. Ons regulierings-team heeft kennis van mondiale reguleringssystemen om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoge-kwaliteitsproducten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma is succesvol door een ter-plaatse audit gegaan die werd uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-proces en productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook succesvol door de initiële certificatie audits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem gegaan.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing heeft ervaring in de productie van biologische stoffen die afkomstig zijn van microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met een verscheidenheid aan technieken, zoals recombinant celulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulair en intracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulair oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een efficiënte technologiegroep zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing is een top 10 biotechnologiebedrijf dat zich specialiseert in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke O&O-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vullings- en afwerklines voor flessen en patroonpatronen en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor de vooraf gevulde spuiten en het vullen van patroonpatronen dekken tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• Elapegademase Biosimilaar Productie
• Glucarpidase Biosimilaar Productie
• Ontwikkeling en productie van microbiale biosimilars
• RNA Lyofilisatie Protocol
• Stabiliteitsstudies van biologische geneesmiddelen
• Proces voor oplosbaar maken van inclusie lichamen
• IND en BLA Invulcontrolelijst
• Vulling en afronding van grote moleculen
• Steriele Vulling en Afwerking
• PTH 1-34 Biosimilar Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.