Interleukine-15 (IL-15) Productie

• 

  De Rol van Biotechnologie in Interleukine-15 (IL-15) Productie

  Hoewel er een grote verbetering heeft plaatsgevonden in de productie van Yaohai Interleukine-15 (IL-15), is het nog steeds niet eenvoudig voor onderzoekers om alle uitdagingen direct aan te pakken. Een belangrijke hinderpaal is de veiligheid van Yaohai Interleukine-15 (IL-15) bij mensen. Deze moeten uitgebreid getest worden om ervoor te zorgen dat ze geen nadelige bijwerkingen veroorzaken. Behandelingen moeten altijd volledig veilig zijn.

• 

  Uitdagingen en Kansen in Interleukine-15 (IL-15) Productie

  De tweede uitdaging waarmee onderzoekers geconfronteerd worden heeft te maken met de kosten van de productie van Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Het probleem is dat wanneer je het in de laboratorium probeert te doen, het duur is en daardoor minder mensen behandeld kunnen worden. Terwijl wetenschappers worstelen om Yaohai Interleukin-15 (IL-15) toegankelijker of goedkoper te maken. In een geconcentreerde industrie willen ze deze mogelijk levensreddende behandeling beschikbaar maken voor een grotere groep mensen.

• 

  Van Concept tot Commercialisatie.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) werd ongeveer twee decennia geleden geïdentificeerd, maar het kost veel tijd om op dit punt te komen om Yaohai te produceren Interleukin circRNA -15 (IL-15) voor de behandeling van verschillende ziekten. Het zal nog enkele jaren duren voordat Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) therapie als veilig kan worden beschouwd om mensen te behandelen. Het proces is er een waarbij vele handen helpen om de wetenschap zeker te stellen dat het juist is.

Why choose Yaohai Interleukine-15 (IL-15) Productie?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de Interleukine-15 (IL-15) productie als CDMO. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van microbiële vaccins en therapieën om huisdieren, menselijke en dierlijke gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms die het volledige productieproces bestrijken, van de ontwikkeling van microbiële stammen, tot celbankverwerking en methodontwerp, tot klinische en commerciële productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. We hebben een enorme hoeveelheid kennis vergaard in het veld van microbiële bioprocessen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regels zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerd faciliteit opgericht dat uitgerust is met moderne middelen en sterke RD productiecapaciteiten. We beschikken over vijf werkstoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering, evenals twee volledig geautomatiseerde invullijnen voor patroon, ampullen en pregevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. De productie van Interleukine-15 (IL-15) voor ampullen varieert van 1ml tot 25ml, terwijl de specificaties voor pregevulde spuiten en patrooninvulling de capaciteit dekken van 1-3ml. Onze productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en Interleukine-15 (IL-15) productie integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en regelgeving wereldwijd. Ons regulierings-team heeft kennis van mondiale reguleringen om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-proces en productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook succesvol door de initiële certificatie audits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gegaan.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die zijn gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productiediensten terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse modaliteiten zoals recombinante subunit vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om Interleukine-15 (IL-15) te produceren. Vaccinproductie. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwaliteit projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Elapegademase Biosimilaar Productie
• Glucarpidase Biosimilaar Productie
• Ontwikkeling en productie van microbiale biosimilars
• RNA Lyofilisatie Protocol
• Stabiliteitsstudies van biologische geneesmiddelen
• Proces voor oplosbaar maken van inclusie lichamen
• IND en BLA Invulcontrolelijst
• Vulling en afronding van grote moleculen
• Steriele Vulling en Afwerking
• PTH 1-34 Biosimilar Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.