Productie van Interferon-alpha (IFN-alpha)

• 

  Ontwikkeling van innovatieve productietechnieken voor IFN-alpha

  De eerste in onze reeks begint met cellen die zijn gemodificeerd om IFN-alpha overvloedig te produceren. Deze cellen worden gekweekt in een bioreactor. Nadat de cellen zijn gekweekt, wordt er veel moeite gedaan om ze schoon te maken en IFN-alpha zorgvuldig te zuiveren via een reeks specifieke stappen. Dit om ervoor te zorgen dat de eindoplossing hygiënisch, duurzaam is en kan worden gebruikt in medische toepassingen.

• 

  Navigeren door de reguleringen voor IFN-alpha productie

  Yaohai is toegewijd om hoge-kwaliteit IFN-alpha beschikbaar te maken voor alle patiënten over de hele wereld en blijft onze inspanningen voortzetten om de productiecijfers uit te breiden. Met state-of-the-art faciliteiten en een team van professionals dat ervaren is in dit vakgebied, zijn we klaar om de toenemende vraag te ontmoeten. Ons doel is om ervoor te zorgen dat de behandeling met IFN-alpha zo snel en efficiënt mogelijk wordt afgeleverd en het leven redt van geïnfecteerde patiënten.

• 

  Schaalvergroting van Interferon-alpha productie voor wereldwijde distributie

  Samenvattend, Interferon-alpha (IFN-alpha) is een cruciaal eiwit dat het lichaam bezit waarmee we kunnen vechten tegen virussen en vele andere bedreigingen. Door vooruitgang in productiemethoden en veiligheidsvoorschriften kan IFN-alpha een belangrijk therapeutisch middel zijn voor veel aandoeningen, waaronder chronische virale infecties zoals hepatitis C en kanker.

Why choose Yaohai Productie van Interferon-alpha (IFN-alpha)?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma is een top 10 biologisch bedrijf dat zich specialiseert in de productie van Interferon-alpha (IFN-alpha). We hebben een moderne productiefaciliteit opgericht met sterke R&D mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf drugsubstantieproductielijnen conform GMP-standaarden voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vullijn voor flessen en patroons, evenals pregevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en 2000L. Het invulvolume varieert van 1ml tot 25ml. Pregevulde spuiten of patroons worden gevuld met 3 tot 3,5ml. Onze cGMP-conforme productiewerkplaats zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat in overeenstemming is met de huidige Interferon-alpha (IFN-alpha) productie en de regelgeving wereldwijd. Ons regulier team heeft kennis van de wereldwijde reguliere kaders die helpen bij het versnellen van de lancering van biologische producten. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwalitatieve producten en compliance met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol de ter-plaatse audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productiesite doorstaan. We hebben ook succesvol de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem afgerond.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben deelgenomen aan verschillende modaliteiten zoals subeenheid vaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, single domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, extracellulaire en intracellulaire interferon-alpha (IFN-alpha) productie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We richten ons op procesoptimalisatie, verhoging van productopbrengsten en kostenvermindering. We hebben een efficiënt technisch team dat garant staat voor punctueel en hoge kwaliteit levering van projecten. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt is de productie van vaccins en therapieën op basis van micro-organismen om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van mikrobiële stamverandering, celbanking, proces- en methodontwerp tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise vergaard in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond. Bovendien ondersteunen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en bieden CDMO-diensten voor de productie van interferon-alpha (IFN-alpha).

Gerelateerde productcategorieën

• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Productie
• GLP-1 Mutatie Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.