GMP Recombinante Enzymproductie

• 

  Kwaliteitscontrolemaatregelen bij de Productie van GMP Recombinante Enzymen

  Tweede, we kunnen GMP recombinante enzymen ontwerpen die op maat gemaakt zijn om specifieke functies uit te voeren. We kunnen niet alleen enzymen produceren die de mogelijkheid hebben om bepaalde materialen af te breken of gebruikt kunnen worden in speciale producten als tussenliggende bron. Dit maakt ze veel meerzijdig dan gewone enzymen, omdat ze aangepast kunnen worden voor verschillende industrieën. Bijvoorbeeld, World without Waste kan een nieuw enzym ontwikkelen op verzoek van een bedrijf dat het nodig heeft om een specifieke chemische reactie te katalyseren.

• 

  De Toekomst van GMP Recombinante Enzymproductie en Innovatie

  Derde, hergebruikte enzymen worden geproduceerd onder GMP-kwaliteitscontrole. Maar dit betekent ook dat bedrijven, zoals Yaohai, extra moeite moeten doen om ervoor te zorgen dat deze enzymen veilig en geschikt zijn voor verschillende toepassingen. Zolang we strikte kwaliteitscontroleprocessen uitvoeren, hebben we bevestiging dat het enzym goed geactiveerd is en geen negatieve neveneffecten heeft.

• 

  Voldoen aan Regulatoire Richtlijnen bij de Productie van GMP Recombinante Enzymen

  Yaohai produceert GMP Semaglutide Productie , moeten we ons houden aan zeer strikte veiligheidsregels. Dit zorgt ervoor dat onze producten veilig te gebruiken zijn en effectief werken voor iedereen. Instructies in GMP Plasmid DNA Productie verschillende andere plannen kunnen niet helpen, omdat we moeten voldoen aan regels van overheidsinstanties.

Why choose Yaohai GMP Recombinante Enzymproductie?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in GMP Recombinante Enzymproductie van microbiële biologische middelen, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins die geschikt zijn voor de gezondheidszorg bij mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over moderne O&U-technologieën en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van het ontwerpen van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. We hebben veel ervaring opgedaan in het veld van microbiële bioprocessen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om reguleringen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA te doorstaan. We ondersteunen hen ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een GMP Recombinante Enzymproductiefaciliteit opgericht met sterke RD-capaciteiten en geavanceerde productiemiddelen. Er zijn vijf actieve stoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-standaarden voor het zuiveren en fermenteren van microbiele cellen, evenals twee vullijn voor ampullen en patroonpatronen, inclusief pregevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van ampullen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor pregevulde cartridge of spuit variëren tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing heeft ervaring in de productie van biologische stoffen die afkomstig zijn van micro-organismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We specialiseren ons in meerdere micro-organismen zoals gist extracellulair en intracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire oplosbare en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een efficiënt technologie team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een GMP Recombinant Enzyme Productie Microbiële CDMO, integreert regulieringszaken en kwaliteitsbeheer. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden, evenals regels wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van mondiale reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traaceerbaar zijn, hoge-kwaliteitproducten leveren en voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma is succesvol door het auditteam ter plekke van de Europese Unie's Geautoriseerd Persoon (QP) gegaan om onze GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie te waarborgen. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem gehaald.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.