GMP GM-CSF Productie

• 

  Verwezenlijking van kwaliteit en consistentie in GM-CSF productie met GMP

  GMP voor GM-CSF — De veiligheid en effectiviteit van een SSGM-vaccin候candidate hangen sterk af van de productie van grote partijen die gebruikt kunnen worden in wereldwijde preventiecampagnes met betrekking tot kwaliteitscontrole, maar ook ervoor zorgen dat nieuwe materialen aan deze eisen voldoen.

• 

  Garanties voor veiligheid en effectiviteit in GM-CSF productie door GMP-compliance

  GMP is nodig voor de productie van GM-CSF, om het veilig en effectief te maken. Yaohai volgde GMP-methoden om ervoor te zorgen dat ze alleen hoogwaardige grondstoffen gebruiken tijdens de productie. Productie van GLP-1 agonist Hoewel ze grote moeite doen om te voorkomen dat wat ze zoeken wordt verontreinigd, wat hen daarna zou kunnen schaden. Ze controleren ook de zuiverheid en kracht van GM-CSF. En dit doen is precies hoe Yaohai mensen kan helpen en hen genezen van ziektes wanneer ze ziek zijn en hun medicijnen komen innemen.

• 

  Voldoen aan reguliere normen met GMP GM-CSF productieprocessen.

  Yaohai heeft beloofd om aan alle relevante GMP-regels te voldoen, volledig conform de wettelijke en veiligheidsvoorschriften. Ze produceren hun eigen GM-CSF volgens een hoge kwaliteitsstandaard met behulp van GMP. E. coli fermentatie voor VLP productie Het is een proces, waarbij de juiste personen (autoriteiten en klanten) kunnen controleren en beoordelen hoe het zich heeft afgespeeld. Op deze manier weet iedereen wat Yaohai produceert en is er vertrouwen in de producten.

Why choose Yaohai GMP GM-CSF Productie?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen afkomstig uit microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met verschillende methoden, zoals GMP GM-CSF-productie van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We specialiseren ons in meerdere mikrobiële gastheren, waaronder gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 g/L), bacteriële periplasma-secretie, oplosbaar intracellulair en inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te creëren. We specialiseren ons in procesverbeteringen, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We hebben een efficiënt technisch team dat garant staat voor punctueel en kwalitatief projectaflevering. Dit laat ons uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. Ons kwaliteitsysteem voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguleringsdeskundigen is bekwaam in wereldwijde reguleringskaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen van GMP GM-CSF Productie en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons hoofdfocuspunt ligt op de productie van GMP GM-CSF en therapieën om huisdieren, menselijke gezondheid en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het hele productieproces bestrijken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanking, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. In de loop der tijd hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbieel gebaseerde bioprocesstechnologie. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol voltooid en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een GMP GM-CSF productiebedrijf van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd uitgerust met moderne faciliteiten en sterke O&U-capaciteiten. Vijf actieve stoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vullijn voor ampullen, cartouches en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vullimieten variëren van 1ml tot 25ml. Vooraf gevulde spuiten of cartouches worden gevuld met equivalenten van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd zijn beschikbaar voor internationale levering.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.