We creëren nog steeds nieuwe interfaces en bieden oplossingen voor een verscheidenheid aan problemen die de biotechnologie sector tegenkomt, dagelijks hier bij Yaohai*. Tot nu toe hebben we een hele team gewijd aan het ontdekken hoe deze productiemethoden verder kunnen worden ontwikkeld voor wat waarschijnlijk een van de belangrijkste therapie-modellen is voor miljoenen ernstige ziekten: mRNA-therapieën. We kennen allen de waarde van Design of Experiments (DoE) wanneer we beginnen met de ontwikkeling van mRNA-medicijnen, sneller en in betere kwaliteit. Dit geldt onder andere voor kanker en erfelijke ziekten, zoals eerder genoemd. Toch was de productie van dit medicijn ingewikkeld en tijdrovend. Hier willen we het gehele proces ook versnellen en een eindproduct garanderen dat zo goed mogelijk is (zoals u hierboven hebt gezien). Dit kan ook eenvoudiger met DoE-technieken.
Een van de belangrijke toepassingen van DoE in onze SRM-inspanningen is om het laboratoriumproces rond mRNA-productie te verbeteren. In vitro transcripties (IVT): De transcriptie van RNA met behulp van DNA-templateregeling. Wat we dus kunnen doen voor IVT, is dat er verschillende factoren zijn die samenkomen... zoals de temperatuur en hoe lang we deze reactie laten plaatsvinden. Het is heel goed mogelijk om uit te vogelen wat voor verandering hoe werkt door het effect van dergelijke veranderingen op het eindresultaat te observeren. Dit geeft ons een enorm nuttig inzicht in hoe we mRNA kunnen maken die zowel veilig is als breedtoepelingsbaar in veel belangrijke therapieën.
Aanvullende hulp van DoE: Ik gebruik vaak DoE meerdere keren om ervoor te zorgen dat de problemen die je waarschijnlijk tegenkomt tijdens de IVT-fase opgelost moeten worden. Natuurlijk, soms gaat er iets mis — we kregen de verkeerde vorm van mRNA gestuurd. Daar wordt DoE echt interessant, want we kunnen dieper in deze problemen duiken en proberen ze te elimineren. Het idee is dat we het systeem breder kunnen optimaliseren en ervoor kunnen zorgen dat we consistent goede mRNA produceren. Dus, pas je praktijk aan om dat te verbeteren en daarmee de kwaliteit van onze mRNA aan deze kant. En het levert consistentere en betrouwbaardere resultaten op van onze kant.
Daarnaast zullen we de DoE aanvullen met statistische analyse om onze optimalisatie van het IVT-proces verder te verbeteren. Met andere woorden, we analyseren de data om te ontdekken welke delen van ons proces de kwaliteit van onze mRNA beïnvloeden. Dit zijn de gegevens die we kunnen correleren met andere aspecten en waaruit blijkt wat alles invloed heeft op het eindresultaat. Nu we dit weten, kunnen we uitzoeken hoe we onze mRNA-productie efficiënter en productiever kunnen maken om de beste resultaten te behalen. Dit heeft ons toegelaten om efficiënter en sneller te werken.
Dank u zeer, dit is een geweldige ontwikkeling voor mRNA-geneesmiddelen door DoE. Ons doel is om de IVT-stap te verbeteren en u nog sneller meer originele mRNA's te bieden. En dat zal voordelig zijn voor meer patiënten die een effectieve behandeling nodig hebben. Daarom streven we elke dag naar een scherpere aanpak in het navigeren door deze voortdurend evoluerende sector. Veilig en betrouwbaar natuurlijk, maar we willen hierin de besten zijn, want het kan levens redden.