BSL-2 Microbiële Ontwikkeling en Productie

• Een dichterbij komende blik op de processen bij betrokken bij BSL-2 microbiële ontwikkeling

  Als je een microorgaanstoot wilt bestuderen, haal je er eerst één. Vervolgens laten ze de bacteriën in een lab groeien. Veiligheidsmaatregelen in werking voor wetenschappers met inachtneming van veiligheidsbeleid in BSL-2 laboratoria. Dit is belangrijk omdat het ervoor zorgt dat de microben binnen het laboratorium blijven, wat hen tegenhoudt om naar buiten te komen en schade aan te richten bij mensen of huisdieren buiten het laboratorium. Veiligheid gaat altijd op de eerste plaats. Naast de mogelijkheid van een zeer gedetailleerd onderzoek zullen onderzoekers alle middelen inzetten om ervoor te zorgen dat deze microben veilig blijven nadat ze succesvol zijn gegroeid. Ze onderzoeken de werking van microben en behandelingsopties voor verschillende aandoeningen. Deze tekst is herpubliceerd met toestemming van The Scientist, waar het artikel oorspronkelijk werd gepubliceerd op 6 mei 2015. Lees verder: Wanneer het gaat om het consumeren van levende microben, hebben ze alles wat ze nodig hebben om te overleven en effectief een plekje te vinden in onze lichamen; daarom is dit soort onderzoek, zoals dat vandaag gepubliceerd, zo cruciaal om een beter begrip te ontwikkelen van hoe we deze kleine organismen optimaal kunnen gebruiken voor onze gezondheid.

• Ontwerpen en optimaliseren van productiewerkstromen voor biologica en vaccins

  Het proces van ontwikkeling en testen van de microorganismen wordt gevolgd door massa-productie voor toepassing. Dit moest ook prachtig worden uitgevoerd, dus er ging veel plannen en organiseren in zitten. Het team van Yaohai is toegewijd aan het verbeteren van de productiefiteit in elke stap van dit proces. Tegelijkertijd produceren ze ook hoge kwaliteit producten zoals vaccins om mensen te immuniseren tegen verschillende ziekten. Uit deze productiewerkstromen zijn de eindproducten ontworpen om veilig en efficiënt te zijn voor iedereen.

• Garanderen van veiligheid en effectiviteit in BSL-2 microbiële ontwikkeling en commercialisatie

  Risicobeheer is het pragmatische principe dat de microbiële ontwerpen op elk stadium van de ontwikkeling uit een veiligheidsoptiek begeleidt. Ze hebben altijd een streng testcentrum gehad om ervoor te zorgen dat alle microbiële producten die door het bedrijf worden gemaakt, veilig kunnen worden gebruikt voor mensen of dieren. Bovendien onderhouden ze relaties met toezichthouders om de veiligheid en kwaliteitscontrole van de producten te waarborgen. Daarom is het cruciaal dat deze producten adequaat getest worden voordat ze openbaar worden uitgebracht, zodat iedereen ze kan gebruiken zonder risico's voor het leven.

Why choose Yaohai BSL-2 Microbiële Ontwikkeling en Productie?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerd faciliteit opgericht die uitgerust is met moderne middelen en sterke RD-productiecapaciteiten. We beschikken over vijf werkstoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering, evenals twee volledig geautomatiseerde vul- en afwerklines voor patroons, flessen en pregevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. BSL-2 Microbiele Ontwikkeling en Productie voor vloeistoffen lopen van 1ml tot 25ml, terwijl de specificaties voor pregevulde spuiten en patroonvulling de capaciteit dekken van 1-3ml. Onze productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. We hebben ons gericht op microbiële therapieën en vaccins voor de mens, de veterinaire geneeskunde en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over BSL-2 Microbiële Ontwikkelings- en Productieplatforms en technologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stamcellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing is een top 10 microbiele CDMO die kwaliteitscontrole en regulering integreert. We hebben een robuuste kwaliteitscontrolesysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons regulieringsteam heeft uitstekende kennis van wereldwijde reguleringen om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma is succesvol geauditeerd door een erkende Qualified Person (QP) uit de Europese Unie om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te controleren. Bovendien zijn we geslaagd in de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidsveiligheids- en Gezondheidsmanagementsysteem.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie aan, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinant sub-eenheid vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere microorganismen, inclusief BSL-2 Microbiële Ontwikkeling en Productie intracellulair en extracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgezet om bacteriën gebaseerde vaccins te creëren. We zijn experts in procesverbeteringen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog
• GLP-1 Fragment Productie
• GLP-1 Mutatie Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.